バズ-バイオヘイブン、FDAが遺伝子疾患治療薬に諮問委員会不要と発表し上昇
ロイターAug 22, 2025 11:50 AM
［ ８月２２日 ］ - 医薬品メーカー、バイオヘブンBHVN.Nの株価は、プレマーケットで16.03ドルと9.2％上昇。
米FDAはバイオヘイブンに対し、当初予定されていた諮問委員会の会合が意思決定に不要になったことを明らかにした。 (link)
FDAは5月、遺伝子疾患治療薬toriluzoleの販売申請について、審査期間を延長した（(link)）。
医療規制当局の決定は2025年第4四半期になる見込み。
同社は脊髄小脳失調症の成人患者の治療薬としてトリルゾールを試験中で、運動と平衡感覚に影響を及ぼす稀な疾患で、FDAが承認した治療法はない。
株価は前年同期比60％下落
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