
Maggie Fick Bhanvi Satija
[ロンドン 2月6日 ロイター] - ノボ・ノルディスクNOVOb.COのウェゴビー錠の49ドル配合版を販売するというヒムズ・アンド・ハーズHIMS.Nの策略は、肥満症株を動揺させ、この動きの合法性に関する議論を巻き起こし、急成長する米国の現金支払い市場における製薬会社の収益を脅かしている。
すでにノボ社の注射用肥満治療薬の売上の足かせとなっている調合は、不足または特定の患者のニーズに対処することを意味するチャネルを介して、薬局が直接薬の有効成分を混合することを含む。これは規制上のグレーゾーンに位置し、大手製薬会社をいらだたせている。
ロイター (link) が最初に報じたように、オンライン・テレヘルス企業Himsは木曜日にその錠剤を発売した。先月発売されたノボ社の錠剤より100ドルほど安い価格設定で、先発品を買う余裕のない何百万人ものアメリカ人に薬へのアクセスを提供する。
アナリストや投資家によると、ヒムズ社の動きは、競争が激化している (link) 肥満市場に新たな影を落としたという。 (link)、特にノボ社のような企業が消費者に直接販売する薬が増えるにつれて、価格引き下げ圧力が大きくなっている (link)。
ノボ社はすでに火曜日、今年の売上と利益が13%も減少するとの予測((link))を発表して投資家を驚かせ、20%近い株価急落を巻き起こしていたが、ヒムス社のニュースはそれをさらに拡大させた。同業のイーライ・リリーLLY.Nも株価を下げた。
「この問題が解決されるまで、肥満症の投資ストーリーに新たなレベルの不確実性が加わる」と、ノボ社とリリー社の株を保有するユニオン・インベストメント社のポートフォリオ・マネージャー、マーカス・マンズ氏は述べ、ヒムス錠の発売は「消費者向け医薬品の特許の価値に疑問を投げかけるものだ」と付け加えた。
"ノボ社がこの特許を止めるのにどれだけの時間がかかるのか、また、FDAが介入する気があるのかは不明である"。
TDコーウェンのアナリスト、マイケル・ネデルコビッチ氏は、ノボ社のすでに暗い見通しは、「不確定要素が多い」ものの、ヒムスによる打撃の可能性を含めると十分に低くなるはずだと述べた。
ノボ社は、自社の利益を守るために法的措置を取ると述べた。米国食品医薬品局はまた、「違法な模倣薬((link))」に対して行動を起こすと脅し、ヒムス社の株価に打撃を与え、ノボ社の株価には金曜日にいくらかの猶予を与えた。
ヒムス社は金曜日、業界からの批判とFDAのコメントについてコメントを求めたが、返答はなかった。
ヒムス社の錠剤発売は "法的レッドライン "をテストしている
アナリストや投資家によれば、ヒムス社がピルを大量生産できるかどうか、あるいはそのバージョンが実際に効くかどうかも、すぐにはわからないとのことである。
"彼らは(Hims) ポイントを証明しようとしているだけ...誰もが減量薬への低コストのアクセスに値するということ "と、リリー株を保有するバール&ゲイナー社のポートフォリオマネージャー、ケビン・ゲイド氏は言った。「リリー株を保有するバール・アンド・ゲイナー社のポートフォリオ・マネージャー、ケビン・ゲイド氏は言う。
ヒムズ社は木曜日の声明で、同社の配合錠剤は品質を犠牲にせず、有効性を補助する「リポソーム技術」を使用していると述べた。
モーニングスターのアナリスト、カレン・アンダーセンは、ノボ社の「SNAC」として知られる特許技術が、同社のブランド薬ウェゴビーが体内に適切に吸収されることを可能にしていると述べた。
「この配合剤にはSNACが欠けていて効果がないのか、あるいはSNACが含まれていて、最終的には法的なレッドラインを超えなければならないものを迫っているのかのどちらかである。「先発医薬品を保護する法律が十分に明確でないか、施行されていないか、あるいはその両方である。
novoにとって厳しい時期に錠剤への疑念が生じる
BMOのアナリスト、エヴァン・セイガーマンは、ウェゴビーの有効成分であるセマグルチドを使ったような経口ペプチド医薬品は、血流に到達する前に腸内で分解されるようにできているため、本質的に複製が難しいと述べた。
「もし患者が同じ体重減少を見なければ、治療を継続する可能性は低いでしょう」と彼はロイターに語った。
しかし、短期的には、アナリストは、ヒムスは、利益警告、株価下落、経営混乱と人員削減によって打撃を受けた2025年の厳しい後、1月に株価を回復させるのに貢献したノボのウェゴビー錠剤の発売から焦点をシフトさせたと述べた。
リリーは2026年の見通しを大幅に強化したが、ヒムスの上市についても下落した。
「ノボとリリーが決算と見通しを発表した直後のタイミングは理想的とは言えず、市場に新たな懸念材料を与えることになる」とバーンスタインのアナリスト、クリスチャン・ムーア氏は語った。