バイオシミラー開発費半減の米提案、インドBiocon社トップが発表

Rishika Sadam

［　１１月１３日　ロイター］ - インドのバイオコンBION.NSは、米国が収益の60％以上を占めるバイオシミラー医薬品の臨床試験を緩和することを提案したため、複雑なバイオシミラー医薬品の開発コストが50％低下する見込みであると、トップが水曜日に述べた。

バイオシミラーとは、がん、関節リウマチ、乾癬、糖尿病などの主要疾患の治療に使用される、高価な生物学的製剤のコピーである。米国食品医薬品局は先月、大規模な臨床効果比較試験の要件を引き下げることで、医薬品試験を簡素化することを提案した。

バイオコンバイオロジクス社のシュリーハス・タンベ最高経営責任者（CEO）は、2030年までに20のバイオシミラーの上市を目指すバイオコン社は、主要市場である米国と欧州での上市に注力しているとインタビューで語った。

("FDAの草案)、開発コストを半減させることができるため、より多くのことができる...(バイオシミラー) を開発し、より早く患者に届け、より手頃な価格にすることができる。"

バイオコンは、米国で7つのバイオシミラーを市販しており、今後6ヶ月以内にさらに2つのバイオシミラーの上市を目指している。同社のがん領域のバイオシミラー医薬品は、米国市場の4分の1のシェアを占めており、開発コストの低減の恩恵を受けるとTambe氏は述べた。

同社のバイオシミラーからの収益は、直近の四半期で25％増加した。

バイオコンはまた、将来の成長を促進するため、減量薬の発売によりジェネリック医薬品分野の拡大を図っていると、同社は以前述べていた。