訂正-フォーカス-規制のないVAPEと闘うビッグ・タバコ、新たな戦略を試す：VAPEへの参加

Emma Rumney

［ロンドン　８月２１日　ロイター］ - ブリティッシュ・アメリカン・タバコBATS.Lは、世界最大の喫煙代替品市場である米国で、無許可の使い捨てVAPEを販売することは違法であると、議員に働きかけ、法廷で積極的に主張し、何年も争ってきた。

しかし、ライバルが政府のライセンスを回避し、市場が数十億の価値を持つようになった今、同社はUターンの準備を進めている。

BATの米国部門レイノルズ・アメリカンのスポークスマンであるルイス・ピント氏は、規制のないライバルの流入が同社の売上に打撃を与えて以来、初の使い捨て新製品を米国で試験的に発売する 準備をしながら、「この世界にアクセスできないことは、当社の収益に重くのしかかります」とロイターに語った。

レイノルズの使い捨てVAPEブランド「Vuse One」は、実験室で製造された合成ニコチンを使用しており、米国食品医薬品局に申請中である。試験販売は9月下旬から10月上旬に開始されるとピント氏はロイターに独占的に語った。

しかし運動家たちは、同社が公衆衛生よりも利益を優先していると非難している。ニコチン製品を規制するFDAはロイターに対し、BATが意図しているようにFDAの認可を得ずに販売することは法律違反になると述べた。

「FDAの販売前承認を得ずに米国市場に出回るすべての新しいタバコ製品は、違法に販売されている」とFDAは述べた。

ロイターの質問に対し、FDAはBATの戦略について具体的なコメントはしなかったが、申請中であっても "製品を販売するための法的なセーフハーバー "にはならないと述べた。

ピント氏は、BATは違法な市場に参入しておらず、そのアプローチは無許可のライバルとは異なると述べた：BATの製品はデューデリジェンスの対象となり、全国規模の大規模小売店を通じて販売され、その特徴とマーケティングはより厳格な方針に従う。

「彼らに勝てないなら、彼らに加わればいいということではありません」。

公衆衛生当局や研究者は、VAPEの潜在的な利点（主に喫煙者が癌の原因となるタバコから切り替えるのを助ける）を、未成年者の使用を含むリスクとどのように天秤にかけるかを巡って意見が分かれている。

(link)、多くの場合中国企業によって製造された規制されていない使い捨てVAPEの販売が急成長し、分裂を悪化させている。ニコチンヒット数が非常に多いものや、「レインボー・バブルガム」や「クッキーバター」のようなフレーバーを提供するものもあり、批評家は若者をターゲットにしていると指摘する。

FDAはVAPE製品を市場に出す前に評価し、全体として公衆衛生に有益であると判断したもの、つまり若者の販売急増のような新たな問題を引き起こすことなく喫煙の負担を軽減するものにライセンスを発行することになっている。

しかし、大量に押し寄せる申請への対応に苦慮しており、製品の販売許可に長い遅れが生じている。

その間、大手タバコ会社（その多くはFDAの認可を待っている）は、市場が爆発的に拡大するのを傍観してきた。

(BATは、米国のシングルユースVAPEの売上高は昨年60億ポンド（約80億円）)、VAPE業界全体の売上高の約70％に達したと推定している。

マルボロメーカーであるアルトリアMO.Nの広報担当者は、「違法業者が......市場を乗っ取る一方で、私たちが不利益を被るべきではありません」と述べた。

Uターン

BATの新しい装置は、まずサウスカロライナ州、フロリダ州、ジョージア州で発売される予定で、まだFDAの認可は得ていないが、発売は可能だとピント氏は述べた。

BATは4月にこの装置を取得したが、以前の所有者は2022年にFDAのライセンスを申請していた。その申請は、FDAの180日の決定期限をはるかに超えて保留されている。

レイノルズは昨年、ニコチンパウチのブランド (link)。ピント社は、この動きについて当局から異議を唱えられたことは一度もないと述べた。

アルトリアも、以前はFDAの承認がない合成ニコチン製品を違法とみなしていたが、同様の立場にシフトしたと、CEOのWilliam Gifford氏は4月に投資家に語っている。

「その方向で何が正しい動きなのかを評価するために、利用可能なあらゆる機会を検討しています。

同社の広報担当者は、同社は定期的に機会を求めて市場を評価していると述べた。

業界最大手の2社にとっては、厳しい逆転劇だ。

FDAの規則では、2022年7月以降、合成ニコチン製品はFDAの認可を必要とする。

しかし、多くの企業はFDAの規則を無視し、規制当局は未承認の機器の販売（(link)）を食い止めるのに苦労している。

BATの米国でのVAPE販売台数は、2022年以降3300万台（約10％）減少している。アルトリアは1月、中小企業による無許可販売を理由に、2028年の成長目標を見直し中だ。

大手たばこ会社は当初、ロビー活動（(link)）やマーケティング・キャンペーン、訴訟、諜報活動を展開し、反撃に出た。

2023年、レイノルズはFDAに対し、未承認の合成ニコチン製品が違法に市場に出回り、合法的なビジネスに損害を与えていると苦情を申し立てた。

また、米国や中国の中小企業による、あらゆるニコチンを使用した無許可の使い捨てVAPE販売についても広く苦情を申し立てた。

ピント氏によれば、この書簡に対するFDAの公開回答に対するレイノルズ社の解釈によれば、FDAは申請中の製品に対して「執行裁量権」を行使しており、合法的に販売できることを意味しているとのことである。

一線を越える

別の意見もある。

タバコのない子供のためのキャンペーン」の米国タバコ規制プログラム担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントであるブライアン・キング氏は、BATの戦略は違法であり、危険であると述べた。

4月までFDAのタバコ製品センターの責任者であったキング氏は、「合成ニコチンを含む未認可のタバコ製品を市場に氾濫させることは、公衆衛生にリスクをもたらす」と述べた。

業界団体American Vapor Manufacturersのスポークスマンであるジム・マッカーシー氏は、ビッグ・タバコが批判される中、無認可のVAPEを販売する企業を擁護してきたが、競合他社に対する措置を提唱した後にVuse Oneを導入したBATの「息をのむような大胆さ」を批判した。

BATの投資家アバックス・インベストメンツの共同設立者であるアンソニー・セジウィック氏は、トランプ政権の取り締まり（(link)）が無許可輸入に打撃を与える中、同社の動きを支持し、収益を押し上げる可能性があると述べた。

「BATは、規制の限界がどこにあるのか、その線上を絶対に歩むだろう」と彼は言った。

(ドル＝0.7380ポンド)