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【券商聚焦】天風證券維持和譽-B(02256)“買入”評級 指公司在研管線儲備豐厚

金吾財訊 | 天風證券發研報指,匹米替尼是和譽-B(02256)首個獲批上市的自研創新藥產品,療效和安全性良好。MANEUVERIII期研究顯示,使用匹米替尼治療25周的ORR爲54.0%(安慰劑3.2%)。從長期療效來看,中位隨訪14.3個月時,接受匹米替尼治療組患者的ORR提升至76.2%;第49周時,患者臨牀結局評估(COAs)持續改善且安全性良好,截至73周時相對關節活動度較基線改善達到23.9%。對照組患者改用匹米替尼後,同樣獲得臨牀獲益,中位隨訪時間8.5個月時,ORR達到64.5%,COAs也有所改善。目前全球範圍內獲批用於治療TGCT疾病的藥物較少,已獲批藥物吡昔替尼第25周客觀緩解率達39%,但可能存在混合性和膽汁淤積性肝毒性風險,被FDA給予"黑框警告";小野製藥的Vimseltinib第25周的ORR爲40%。匹米替尼無膽汁淤積性肝毒性且ORR更高,相較於現有藥物具有療效和安全性的雙重優勢(非頭對頭)。匹米替尼治療價值獲得MNC認可,全球商業化進程加速推進中。除在中國獲批上市外,還已獲得美國FDA的BTD和歐洲EMA的優先藥物資格認定(類似於BTD),美歐兩地的開發進程均在順利推進中。全球TGCT的病例數大約爲40萬例。公司與默克就匹米替尼在2023年訂立獨家許可協議,默克獲得匹米替尼中國地區的商業化權益。默克於2025年4月行權,獲得全球商業化權益,行權費用爲8500萬美元。交易總額最高可達6.055億美元,合作進一步深化。公司在研管線儲備豐厚,已構建 10餘條處於臨牀階段的腫瘤產品管線,Pan-KRAS inhibitor ABSK211預計2026年進入臨牀階段,FGFR4抑制劑ABSK011等藥物的研發正在順利推進中。該機構預計公司 2025-2027年的營業收入分別爲6.30億元、6.85億元和6.37億元。預計公司2025-2027年的歸母淨利潤爲0.45億元、0.70億元和1.02億元。維持“買入”評級。
金吾財訊
1月6日 週二
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