tradingkey.logo
搜尋

新聞

【券商聚焦】海通國際:信達生物(01801)與武田製藥達成114億美元交易 合作商業化值得期待

金吾財訊 | 海通國際研報指出,信達生物(01801)與武田製藥達成全球戰略合作,包括兩款後期在研療法 IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC),以及一款早期研發項目 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的選擇權。信達生物將獲得 12 億美元的首付款(其中包含 1 億美元的戰略股權投資),合計最高可達 102 億美元的潛在里程碑付款,以及潛在銷售分成(除IBI363 在美國市場雙方將採用利潤損失共擔模式)。該機構看好 IBI363 作爲下一代腫瘤基石療法的潛力,其有望持續拓展治療邊界,未來市場空間巨大。全球 IO 響應人羣約 150 萬,對應 500 億美元熱腫瘤市場。若拓展至 IO 耐藥人羣(約 100 萬)及冷腫瘤人羣(約 140 萬),其市場空間有望擴大至 1500–2000 億美元。作爲“升級版“PD-1,IBI363 通過其雙重激活與 α bias 減毒機制,有望突破 IL2 劑量瓶頸。IBI363 目前已積累的超過 1200 例患者的臨牀數據,信達生物和武田製藥計劃將率先推進 IBI363 於非小細胞肺癌(NSCLC)與結直腸癌(CRC)的全球開發,包括拓展至一線 NSCLC 和一線 CRC 適應症;此外,雙方近期計劃拓展IBI363 至更多適應症的臨牀開發。目前 IBI363 的首個全球 3 期臨牀研究(MarsLight-11)的 IND 獲 FDA 批准,用於治療 IO 耐藥的鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)患者。該研究將評估 IBI363 3mg/kg 劑量單藥治療相較多西他賽,在治療經鉑類化療及抗 PD-1/PD-L1 免疫治療進展後的 sqNSCLC 患者中的療效和安全性。該研究的主要終點爲 OS。該機構認爲,本次合作將充分利用信達生物在中國國內的開發效率和武田製藥的國際化開發能力。武田製藥每年研發投入約 50 億美金,擁有 4500人的臨牀團隊,在腫瘤、免疫治療領域具備豐富的臨牀、商業化經驗。本次合作將有助於信達生物拓展全球佈局,逐步在國際核心市場建立研發與商業化平臺能力,並最大化可持續發展的長期價值。
金吾財訊
10月23日 週四
KeyAI