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新闻

【券商聚焦】国泰海通证券:中央多部门加大对创新药的支持力度 有望对行业景气度构成利好

金吾财讯 | 国泰海通证券表示,6月9日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》,指出要完善基本医疗保险药品目录调整机制,制定出台商业健康保险创新药品目录,更好满足人民群众多层次用药保障需求。6月13日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措,指出要加强药品和耗材集采政策评估,总结经验、补齐短板,推动集采工作规范化制度化常态化开展。要更好促进“三医”协同发展和治理,完善公立医院补偿机制,支持医药企业提高创新能力,更好满足群众多元化就医用药需求。6月16日,为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求,支持创新药研发,国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上,组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》向社会公开征求意见,主要内容“为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。”该机构认为,当前中央多部门加大对创新药的支持力度,优化集采措施,有望对创新药行业景气度构成利好。
金吾财讯
6月19日 周四

【券商聚焦】中信证券:L3智驾安全冗余驱动单车价值量提升

金吾财讯 | 中信证券表示,工信部明确禁止L2夸大宣传,预计将加强“脱手脱眼”监管,推动功能边界透明化。四部委试点通知打通L3上路测试通道,大规模商用有赖法律法规进一步修订。车企智驾险已先行落地,责任划分与保障机制日益完善,为L3商业化提供保险支撑。该机构指,L3对用户最大的价值是安全。长期来看智驾需要以“事故率需优于人工驾驶10倍”为目标,系统须从Fail-Safe 升级至 Fail-Degraded / Fail- Operational,推动智驾系统性能提升和进行安全冗余配置。该机构判断,计算平台采用双SOC与“SOC+MCU”并存,单车 ASP将提升1.5倍;激光雷达由单颗前向扩展为“前1+侧2+后1”,同时前向激光雷达的分辨率由现在的100线+提升500线左右,毫米波雷达由3T4R迈向 8T8R乃至12T16R;通信网络:CAN+以太网+高速Serdes形成混合拓扑,高端车型Serdes用量可达20颗;低压电源双12V蓄电池与双DCDC架构,实现电源级冗余。该机构建议沿“安全冗余驱动单车价值量提升”主线,重点布局双SOC/MCU冗余计算平台、激光雷达分辨率提升叠加数量增加、TSN-SerDes高速车载网络、双12 V低压电源/双 DCDC 冗余等几大领域。以6-12个月维度来看,预计法规放宽与高速L3商用落地节奏将触发零部件订单加速兑现,估值与业绩双击可期。维持行业 “强于大市” 评级。
金吾财讯
6月19日 周四

基石药业(02616):舒格利单抗联合方案临床研究数据发表于《柳叶刀•肿瘤学》

金吾财讯 | 基石药业(02616)宣布,舒格利单抗联合含铂化疗一綫治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌(NSCLC)(非致癌基因驱动型)的III期临床研究(GEMSTONE-302)长期生存数据,发表于国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀•肿瘤学》(The Lancet Oncology)。继该研究的无进展生存期(PFS)最终分析和縂生存期(OS)期中分析结果先后发表于《柳叶刀•肿瘤学》(2022年)与《自然•癌症》(Nature Cancer,2023年)后,此次凭藉长期生存数据再度登陆同一顶级期刊,实现了舒格利单抗获益证据链的完整构建,进一步彰显其临床价值,并巩固了其在中国及欧洲地区晚期NSCLC治疗领域的标准一綫治疗地位。化疗对比安慰剂联合含铂化疗一綫治疗IV期NSCLC患者的有效性和安全性。该试验主要研究终点为研究者评估的疾病PFS;次要研究终点包括OS,盲态独立中心审閲(BICR)评估的PFS,研究者评估的PD-L1≥1%的患者的PFS,客观缓解率(ORR),中位持续缓解时间(DoR)和安全性等。基于GEMSTONE-302研究的临床数据,舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批用于一綫治疗IV期NSCLC,并被纳入ESMO指南推荐用于鳞状和非鳞状转移性NSCLC(非致癌基因驱动型)双适应症。
金吾财讯
6月19日 周四
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