[ 3月31日 ] - 医薬品開発会社スカラー・ロックSRRK.Oの株価は、プレマーケットで11.84%上昇し48.18ドル。
同社は、小児および成人の脊髄性筋萎縮症の治療薬アピテグロマブについて、米国FDAに販売申請を再提出したと発表。
ノボ ノルディスクNOVOb.COが所有するキャタレント社の製造拠点での検査結果をめぐり、FDAは2025年9月に以前の申請を却下したが、問題はアピテグロマブに関するものではなかったという。
ロシュROPC.Sが同疾患の治療薬の開発を中止した後、証券会社Truistは、強力なデータパッケージと短期的な競合がないことを理由に、SRRK株をリスクなしと見ている。
同社は、新たな申請にはキャタレント社のインディアナ工場と米国の第2製造施設が含まれると述べた。FDAは30日以内に申請を受理し、26年9月下旬に決定すると予想される。
SRRKの株価は25年に2%上昇した。