ビリジアン社、眼病治療薬の臨床試験成功も有効性で期待外れで沈む

Siddhi Mahatole

［　３月３０日　ロイター］ - ビリディアン・セラピューティクスVRDN.Oの株価は、甲状腺眼症に対する同社の実験的治療薬が、目の膨らみを減らすという主な目標を達成したとはいえ、後期段階の試験において有効性でライバルに遅れをとったため、月曜日に３４％下落し、８ヶ月ぶりの安値となった。

ジェフリーズのアナリスト、ファイサル・クルシッド氏によると、プラセボに対する目の膨らみの改善率は３６％と４５％で、投資家が期待した５０％以上には届かなかった。また、複視に関するデータは読み解くのがより困難だったという。

ヴィリジアン社は甲状腺眼症治療薬の可能性を２つ持っているため、このデータは同社にとってリスクを軽減するものではあるが、エレグロバートの「商業的な実現可能性については投資家から激しい議論が交わされる」可能性がある、と同氏は述べた。

ビリディアンの株価は３２％安の１８．６６ドル。金曜の終値までは今年６２％以上上昇していた。

この研究では、１３２人の患者を対象に、４週間または８週間の投与スケジュールでelegrobartを試験、またはプラセボを試験した。

甲状腺眼症（TED）は、炎症、腫れ、目の奥の脂肪の膨張を引き起こす自己免疫疾患であり、しばしば膨らみ、痛み、充血、複視をもたらす。

２４週後、４週間投与群では５４％の患者で目の膨らみが改善したのに対し、プラセボ群では１８％であった。複視は、プラセボ群３２％に対し、頻度の高いレジメン群７１％で改善した。

８週間投与群でも、プラセボ投与群の１８％、３２％に対し、６３％の患者で眼球膨隆の軽減が、５４％の患者で複視の改善が認められた。

オッペンハイマー社のアナリスト、リーランド・ガーシェル氏は、投与回数が少ない方が両剤のプロファイルは優れているが、全体的な有効性は「期待外れ」であると述べた。

ビリディアンは２０２７年の第１・四半期に米国での販売申請を提出する予定である。

スティーブ・マホニー最高経営責任者（CEO）は、在宅投与IGF-1R療法は甲状腺眼症市場の拡大に役立ち、ビリジアン社がシェアを獲得できる可能性があると述べた。マホニーCEOは、両投与スケジュールにおける価格設定について「多くのオプションがある」と述べた。

甲状腺眼症の治療薬として唯一承認されているアムジェンAMGN.Oのテペッツァは、２０年に米国規制当局から承認された。