イミュニティ・バイオ社、広告のがん治療謳い文句に関するＦＤＡ警告状で株価下落
Siddhi Mahatole
［ ３月２４日 ロイター］ - イミュニティ・バイオIBRX.Oの株価は、米国食品医薬品局が、同社のがん治療を宣伝するテレビ広告とポッドキャストが虚偽または誤解を招くものであり、連邦法に違反するとの警告書を発行したため、火曜日に２６％下落した。
イミュニティ・バイオ社のアンクティバは、２０２４年４月に膀胱がんの一種に対して承認された。
ＦＤＡは３月１３日付で同社に対し、イミュニティ・バイオ社のリチャード・アドコック最高経営責任者（ＣＥＯ）とパトリック・スンシオン取締役会長を起用した消費者向け直接販売用資料が、アンクティバががんを治癒させ、再発を予防し、単剤療法として機能し、がんワクチンとして機能するかのような印象を与えるものであったと指摘した。
ＦＤＡはイミュニティ・バイオ社に対し、テレビ広告とポッドキャストの中止または削除、および書簡に記載された懸念事項に対応する回答書を１５営業日以内に提出するよう指示した。
イミュニティ・バイオ社はロイターの電子メールに対し、ＦＤＡの書簡の検討を開始し、要求された期間内に回答し、この問題に対処するつもりであると述べた。
パイパー・サンドラーのアナリスト、エドワード・テンスフ氏は、「イミュニティ・バイオはこれらの要求に応じられると信じており、アンクティバの収益予測に変更はない」と述べた。
同社は２５年に１億１３００万ドルの世界売上高を計上している。ＬＳＥＧのデータによると、アナリストは今年の売上高を２億１７６０万ドルと予想している。
ＦＤＡはその書簡の中で、スンシオン氏がポッドキャストで語った "我々は今、この薬を発見し、開発した...膀胱癌のために承認されたが、実際にはすべての癌を治療することができる "というコメントに注目した。
同局は、同薬剤の後期臨床試験では無病生存期間に関する結果が得られておらず、アンクティバががんを "治癒 "させるという効能効果や表現を裏付けるデータについては承知していないと述べた。
このポッドキャストは１月１９日にショーン・スパイサー・ショーで放送されたもので、イミュニティ・バイオ社のウェブサイトからもアクセスできるという。
