[ 3月24日 ] - バイオテクノロジー会社レゾリュートRZLT.Oの株式は2.57ドルに7%上昇する。
(同社は)先天性高インスリン血症(子供に危険な低血糖を引き起こす稀な疾患)治療用の実験薬エルソデツグの次のステップを議論するためにFDAと協議したと述べている。
(同社は)後期臨床試験で、同薬がベースラインから低血糖エピソードを減少させたものの、主要評価項目においてプラセボを上回らなかったと述べている。
(同社は)家族が血糖値の監視方法をどの程度変更したかによって、試験結果が患者の行動に影響された可能性があると述べている。
(同社によると、)FDAはこの疾患における試験の課題を認識しており、承認申請を行うか追加試験を実施するかを決定する前に、全データをレビューすると述べた。
現在進行中の延長試験の初期データは、継続的な効果を示したと同社は述べている。
RZLTは2025年に約52%低下した。