バズ-FDAの審査延長でランテウスが下落

［　３月１８日　］ - 医薬品メーカー、ランテウス・ホールディングスLNTH.Oの株価は１．１％下落し、８０．７９ドル。

同社は火曜日に、FDAがLNTH-2501（実験的な放射性のがん診断薬）の審査 (link) を３カ月延長したと発表した。

同社のLNTH-2501は、大人と子供のホルモン産生細胞に発生するがんの一種である神経内分泌腫瘍を医師が発見するのを助けるように設計されている。

FDAの措置により、決定日は２０２６年６月２９日に延期されると、同社は述べた。

同社は、遅延は製造情報の審査に必要な追加時間に関連するものであり、医薬品の安全性や有効性とは関係がないと述べた。

LNTH-2501は未承認であり、米国では販売できない。

２５年の株価は約２６％下落。