ユナイテッド・セラピューティクス社の薬剤が後期臨床試験で希少肺疾患の進行を抑制
Padmanabhan Ananthan
［ ３月２日 ロイター］ - ユナイテッド・セラピューティクスUTHR.Oは月曜日、希少な肺疾患を治療する実験的薬剤が、後期段階の試験で疾患の悪化リスクを５５％削減したと発表した。
日1回投与の錠剤、ラリネパグは、肺の小動脈が収縮することで臓器内で高血圧を引き起こし、心臓の右側に負担をかける疾患である肺動脈性肺高血圧症（PAH）の患者でテストされた。
メリーランド州シルバースプリングを拠点とする同社は、実験薬の忍容性は概ね良好で、２０２６年後半に米国食品医薬品局に承認申請を行う予定であると述べた。同社の株価は午後の取引で１．４％上昇した。
ユナイテッド・セラピューティクス社は、1日3回投与の経口薬オレニトラム、持続点滴療法レモジュリン、吸入器ベースのタイバソとタイバソDPIなど、ＦＤＡが承認した他のPAH治療薬をすでに販売している。
ユナイテッド・セラピューティクスの製品開発担当シニア・ディレクターであるデレク・ソラム氏は、「患者の錠剤負担を軽減できるのであれば、いつでも大きなチャンスだと思います」と語った。
同社によれば、ラリネパグには他にも、患者が一定期間内に歩ける距離の改善や、２８週目までに心臓への負担を追跡するために使用される血液マーカーの減少などの効果がみられたという。
「H.C.ウェインライト社のアナリスト、アンドリュー・ファイン氏はロイターに対し、「この結果は強そうだ。同氏は、ラリネパグがＦＤＡの承認を獲得し、最前線のPAH患者の間で強い支持を得られると見ている。
もし承認されれば、ラリネパグは混雑するPAH治療薬市場において、メルク社MRK.Nの注射薬ウィンレベアや、ジョンソン・エンド・ジョンソン社JNJ.Nのオプシンビ、ギリアド・サイエンシズ社GILD.Oのレテアリスなどの経口薬と競合することになる。
ユナイテッド・セラピューティクスと並んで、ジョンソン・エンド・ジョンソンはPAH治療薬の最大手であり、オプシンビとアプトラビのフランチャイズは、２５年に４０億ドル以上の売上をあげている。
