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恆瑞醫藥(01276)獲得四項藥物臨牀試驗批准通知書

金吾財訊 | 近日,恆瑞醫藥(01276)及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)覈准簽發關於SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。SHR-8068注射液是公司引進的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體,可增強抗腫瘤免疫效應。目前全球共有兩款同類產品獲批上市,分別是伊匹木單抗和替西木單抗。經查詢,2024年伊匹木單抗和替西木單抗全球銷售額合計約爲32.71億美元。截至目前,SHR-8068注射液相關項目累計研發投入約21,350萬元。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。公司阿得貝利單抗注射液(商品名:艾瑞利)已於2023年3月獲批上市,獲批的適應症爲與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。貝伐珠單抗是一種人源化抗VEGF單克隆抗體,由中外製藥和羅氏的子公司基因泰克合作開發,2004年由美國食品藥品監督管理局批准上市,商品名爲Avastin(安維汀),目前已在中國和全球多個國家上市銷售。甲磺酸阿帕替尼片是公司創新研發的小分子靶向藥物,已獲批三個適應症。
金吾財訊
7月17日 週四
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兗煤澳大利亞(03668)第二季度原煤總產量環比增長12%

金吾財訊 | 兗煤澳大利亞(03668)公告,截至2025年6月30日止季度(2025年第二季度),按100%基準計,原煤產量1,700萬噸,商品煤產量1,230萬噸。期內,權益商品煤產量940萬噸,權益煤炭銷量810萬噸,平均煤炭銷售價格142澳元/噸。2025年6月30日現金餘額18億澳元。據集團指,原煤總產量與公司預測一致,較2025年第一季度提升12%。商品煤總產量與前一季度持平;儘管礦區受到天氣因素干擾,但依舊能夠如期運營。前期在抽水和蓄水方面的投入,持續提供了在降雨後迅速恢復滿負荷生產的能力。儘管港口因極端天氣臨時閉港導致權益銷量低於產量,但我們預計能在9月份之前消化積壓存貨,使銷量情況恢復至正常水平。2025年第二季度整體煤炭銷售價格爲142澳元/噸,其中動力煤銷售價格環比下降11%,冶金煤銷售價格環比下降10%。動力煤及冶金煤的銷售價格與相關煤炭價格指數走勢一致。集團2025年運營指引:1)權益商品煤產量爲3,500至3,900萬噸—上半年產量目前高於區間中值;全年產量可能會達到區間上端。2)現金運營成本爲89至97澳元/噸—2025年上半年的成本在8月份中期報告時可能處於中間段。3)權益資本開支爲7.50至9.00億澳元—推進順利,預計在指引範圍內。
金吾財訊
7月17日 週四
KeyAI