禮來公司稱減肥藥有望在美國新計劃下快速獲批

Mrinalika Roy/Patrick Wingrove

路透10月30日 - 禮來LLY.N周四表示，其實驗性減肥藥符合美國食品藥品管理局新的國家優先權憑證的大部分標準，表明它是大幅加快審批審查的有力候選者。

禮來公司說，它將在本季度向美國食品和藥物管理局提交該藥（orforglipron）的審查方案，並補充說，該機構將決定審批程序。

今年6月，FDA公布了一項計劃 (link)，根據該計劃，FDA局長可以向國家優先藥物發放代金券，將審查時間從大約10至12個月縮短至1至2個月。

優先標準包括創新藥物、解決健康危機或未滿足的需求，以及促進國內生產。禮來公司表示，它符合四項標準中的三項。

這家總部位於印第安納波利斯的製藥商的試驗性 GLP-1 藥片在一項後期研究中被證明可以幫助患者減輕 12.4% 的體重 (link)，該公司已投入數十億美元在美國新建工廠生產這種藥品。

美國食品和藥物管理局本月早些時候公布了首批九家接受 (link)，其中包括默克公司MRCG.DE的生育藥物Pergoveris、賽諾菲公司SASY.PA的1型糖尿病藥物teplizumab和Regeneron公司REGN.O的耳聾治療藥物。

打壓和上調

禮來公司周四還上調了全年利潤和收入預期，因為現金支付者對減肥藥的強勁海外需求幫助該公司超越了華爾街的第三季度盈利預期。

這家全球市值最大的醫療保健公司的股價上漲了 3%，儘管投資者對與特朗普政府的藥品價格談判仍持謹慎態度。

"持有禮來股票的 Bahl & Gaynor 公司首席運營官凱文-蓋德（Kevin Gade）說："國際市場對 Mounjaro 的需求是本季度業績超預期和業績增長的強大動力，這是一個非常好的因素，顯示了禮來業務模式的活力。

古根海姆（Guggenheim）分析師說，本季度 Mounjaro 的國際銷售額比其預期高出近 10 億美元。Mounjaro 是在美國以外地區用於治療減肥和 2 型糖尿病的品牌名稱。

禮來公司的一位高管在一次討論業績的電話會議上說，Mounjaro 在美國以外地區的收入約有四分之三來自自掏腰包的肥胖症患者。

禮來與諾和諾德（Novo Nordisk）NOVOb.CO競爭減肥藥市場的主導地位，一些分析師預計，到本十年末，該市場的規模將達到1500億美元。

特朗普（Donald Trump (link)）總統自今年1月重返白宮以來，一直在努力縮小美國人支付的處方藥費用與其他發達國家藥品價格之間的差距，即所謂的 "最惠國待遇 "政策。

Cantor分析師卡特-古爾德（Carter Gould）說，雖然仍有一些藥品定價懸而未決的問題需要解決，但禮來公司的第三季度財報是他迄今為止看到的最強勁的財報。

zepbound和mounjaro的銷售額超過預期

禮來公司首席執行官戴夫-里克斯（Dave Ricks）認為，GLP-1 藥物 Zepbound 和 Mounjaro 的持續需求是公司業績強勁的原因。

摩根大通（J.P.Morgan）分析師克里斯-肖特（Chris Schott）說，本季度的業績增長 "應能消除GLP-1市場的一些擔憂，並凸顯禮來公司產品組合的基本實力"。

在CVS Health CVS.N放棄Zepbound而轉用諾和諾德的競爭對手Wegovy之後，分析師曾預計Zepbound在美國的銷售會出現下滑。但禮來公司的一位高管說，CVS處方目錄的改變影響甚微。

根據 LSEG 的數據，Zepbound 本季度的銷售額為 36 億美元，高於預期的 32.3 億美元。

禮來公司表示，截至第三季度末，Zepbound 在美國新處方中占 71%。

Zepbound 于 2023 年底獲批用於減肥，它迅速獲得了市場的青睞，目前的處方量已在很大程度上超過了兩年多前上市的 Wegovy。

隨著數百萬人尋求有效的減肥治療方法，這兩種藥物的需求都在激增。

Mounjaro 的銷售額達到 65 億美元，高於分析師平均預期的 57.3 億美元。Zepbound和Mounjaro具有相同的活性成分--替扎帕肽。

丹麥製藥商諾和諾德將於 11 月 5 日公布財報。其在美國上市的股票價格下跌了約2%。

禮來公司表示，目前預計全年調整後每股收益為 23.00 美元至 23.70 美元，高於此前預計的每股 21.75 美元至 23.00 美元。

分析師預計 2025 年的利潤為每股 22.18 美元。

預計全年營收將達到 630 億至 635 億美元，而公司之前的預測為 600 億至 620 億美元。

根據 LSEG 的數據，禮來公司本季度每股收益為 7.02 美元，遠遠超過分析師平均預期的 5.69 美元。