歌禮制藥-B(01672)選定同類最佳每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑ASC36進入臨牀開發階段

金吾財訊 | 歌禮制藥-B(01672)公告公佈，已選定一款有望成爲同類最佳每月一次皮下注射胰澱素(amylin)受體激動劑ASC36作爲臨牀開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖症的新藥臨牀試驗申請(IND)。

ASC36是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-AssistedStructure-Based Drug Discovery，AISBDD)和超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-ActingPlatform，ULAP)技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽。經設計優化的ASC36實現了更長的表觀半衰期(以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計)及更高的每毫克多肽生物利用度，從而支持每月一次皮下給藥，且注射體積不超過1毫升。這些經設計優化的特性使其在規模化生產中成本更低(scalability advantages inmanufacturing)。