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中国生物制药(01177):库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌III期研究数据在ESMO 2025公布

金吾财讯 | 中国生物制药(01177)公告公布,集团已在2025年欧洲肿瘤内科学大会(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式,公布了国家1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究(CULMINATE-2)期中分析结果。CULMINATE-2是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌取得阳性结果的III期临床试验。这项随机、双盲、多中心平行对照研究,旨在评估库莫西利联合氟维司群(试验组)对比安慰剂联合氟维司群(对照组)在内分泌初治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性,主要研究者为中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士和江苏省人民医院殷咏梅教授。库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂,对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度的抑制效果,尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力,对CDK6激酶的抑制作用较弱。这一特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题,同时减轻骨髓抑制,有望在疗效和安全性上展现突破性优势,成为潜在同类最优(Best-in-Class)疗法。中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已于2024年7月受理库莫西利联合氟维司群用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请,并于2025年7月受理其第二项适应症的上市申请,用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。目前,本集团还在积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验,已完成全部受试者入组,预计将于未来两年递交上市申请。库莫西利有望全面覆盖HR+/HER2-乳腺癌的一线、后线及辅助治疗全周期,为更多患者提供创新治疗选择。
金吾财讯
10月21日 周二

【湾区早参】香港最新失业率升至3.9%;深圳前三季度累计进出口规模保持内地外贸城市首位

一、市场要闻1、香港最新失业率升至3.9%香港政府统计处发表最新劳动人口统计数字(即2025年7月至9月的临时数字),经季节性调整的失业率由2025年6月至8月的3.7%上升至2025年7月至9月的3.9%。就业不足率在该两段期间则保持不变,维持于1.6%的水平。2、香港特区第七届立法会四年会期通过130项法案香港特区立法会内务委员会主席李慧琼20日在记者会上表示,第七届立法会四年会期一共通过130项法案,比第六届立法会多出49项,展现出在行政主导体制下,立法会以善作善成之志做实事、做成事的成效。3、调查指香港中小企对营商环境信心回温香港生产力促进局20日公布“渣打香港中小企领先营商指数”显示,2025年第四季度综合营商指数为44.5,创今年以来最高水平,反映香港中小企业对营商环境的信心明显回温。调查于今年9月进行,访问818家香港中小企业。调查显示,第四季度综合营商指数的五大分项指数均录得上升。其中,“环球经济”经历连续下降三个季度后强劲反弹,录得32.6;“招聘意向”及“投资意向”录得轻微升幅,并重回50中性水平线,显示企业正为未来业务发展积极部署。4、海南与澳门共话旅游交流合作由海南省旅游和文化广电体育厅主办的“琼澳旅游合作座谈交流活动”近日在澳门举办。澳门与海南旅游业界代表齐聚一堂,围绕旅游产品互补、客源互送等议题进行深入交流。据介绍,今年1月至9月澳门赴琼旅客同比增长41.3%,86国人员免签、澳门外国旅游团144小时免签等政策,进一步降低了两地游客互访门槛。5、深圳前三季度累计进出口规模保持内地外贸城市首位据深圳海关统计,今年以来深圳外贸顶压前行,前三季度累计进出口规模保持内地外贸城市首位,达3.36万亿元人民币,继续保持正增长,同比(下同)增长0.1%。其中,出口2.04万亿元;进口1.32万亿元,增长8.4%。6、深中通道总车流数达4221万10月20日消息,据深中通道管理中心消息,截至当日9时,深中通道总车流数达到了4221万车次。据悉,2024年6月30日通车之后,深圳和中山车程从原来2小时缩短到30分钟。二、公司新闻1、中国生物制药(01177)宣布,集团已在2025年欧洲肿瘤内科学大会(ESMO)上,以最新重磅摘要(LBA)的形式,公布了国家1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究期中分析结果。CULMINATE-2是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌取得阳性结果的III期临床试验。这项随机、双盲、多中心平行对照研究,旨在评估库莫西利联合氟维司群(试验组)对比安慰剂联合氟维司群(对照组),在内分泌初治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性。2、高鑫零售(06808)发盈警,预期截至2025年9月30日止6个月录得公司拥有人应占亏损约1.1亿至1.4亿元人民币,去年同期净利润约2.06亿元人民币。亏损主要归因于营收承压:受市场竞争加剧 与消费疲软影响,单笔件数及商品平均售价下降,致客单价下滑;叠加中秋国庆 “双节合一”的日历效应,营收同比双位数下滑;利润受多重因素影响:降本增效举措大幅抵消营收下滑对利润的影响,一次性影响包括商店街主动调整过程中收入下降、约1.5亿元人民币(未经审计)归因于华中大区组织优化以及利息收入同比减少所致,导致利润下滑。3、金力永磁(06680)发布2025年第三季度报告,公司第三季度营业收入18.66亿元,同比增长12.91%,净利润2.11亿元,同比增长172.65%。年初至报告期末,公司营业收入53.73亿元,同比增长7.16%,净利润5.15亿元,同比增长161.81%。4、宁德时代(03750)公布第三季度实现归属于上市公司股东的净利润为185.5亿元人民币,同比大幅增长41.21%。基本每股收益4.1元/股,同比增长37.23%。营业收入为1041.9亿元人民币,同比增长12.90%。前三季度,公司营收2831亿元,同比增长9.28%;归母净利润490亿元,同比增长36.20%;扣非净利润436亿元,增长35.56%。5、中国移动(00941)公布,前三季度营运收入为7,947亿元人民币,同比增长0.4%;其中,通信服务收入为6,831亿元人民币,同比增长0.8%。股东应占利润为1,154亿元人民币,同比增长4.0%;移动客户数为10.09亿户,其中5G网络客户数为6.22亿户;有线宽带客户数为3.29亿户。6、兖煤澳大利亚(03668)第三季度按100%基准计,原煤产量1,580万吨。按100%基准计,商品煤产量1,230万吨。权益商品煤产量930万吨。权益煤炭销量1,070万吨。平均煤炭销售价格140澳元/吨。截至2025年9月30日现金余额18亿澳元。
金吾财讯
10月21日 周二

【特约大V】郭家耀:投资者观望贸易战消息 预料指数有望挑战26,200点阻力

金吾财讯 | 美股周一显着造好,中美贸易战忧虑舒缓,华府停摆有望结束,有利大市走势,三大指数均录得升幅收市。美元走势向上,美国十年期债息回落至3.98厘水平,金价再创新高,油价走势受压。港股预托证券普遍造好,预料大市早段跟随高开。内地股市昨日上升,内地第三季经济增长胜预期,沪综指高开高走,收市上升0.6%,沪深两市成交额有所缩减。港股表现向上,市场憧憬中美紧张关系缓和,带动大市显着反弹,指数重上25,800点水平,整体成交较前减少。外围气氛继续向好,投资者观望贸易战消息,预料指数有望挑战26,200点阻力,下方支持在25,200点水平。行业消息内地航空公司日前发布9月份营运数据,显示客运运力投入、旅客周转量、客座率等客运主要营运数据均呈上升态势。9月份南方航空(1055)客运运力投入同比上升4.43%;旅客周转量同比上升5.25%。中国东航9月客运运力投入同比上升3.63%;旅客周转量同比上升8.67%;客座率为87.57%,同比上升4.06个百分点。中国国航9月旅客周转量同比上升5.6%,平均客座率83.2%,同比上升3.5个百分点。市场分析指出, 9月份航企运力增速小幅放缓,客座率维持高位,票价同比开始转正。同时根据航班管家资料,国内线含油票价同比增长3.0%。往后展望,新航季时刻数同比持续收紧,景气呈现底部好转迹象,叠加反内卷和低基数,票价同比转正有望延续,同时油价下跌有望降低成本压力,改善航企盈利,带动板块估值回暖。(笔者为证监会持牌人士,本人及相关人士没持有上述股份)作者:港湾家族办公室业务发展总监 郭家耀
金吾财讯
10月21日 周二
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