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银诺医药-B: 依苏帕格鲁肽α澳门获批上市

金吾财讯 | 银诺医药(02591)宣布,依苏帕格鲁肽α(1mg/3mg PFS & AI Pen)于2025年6月30日获得澳门药监局批准。公司表示此次获批是依苏帕格鲁肽α海外商业化的重要一步,未来银诺医药将持续加速全球布局,为更多患者提供创新治疗方案。注册亮点•全规格覆盖:预灌封注射器(PFS)与自动注射笔(AI Pen)双剂型获批。•高效执行:从递交到获批,创当地审评新标杆,展现银诺医药卓越注册效率。产品优势核心产品依苏帕格鲁肽α,5维改善代谢健康,具有强效降糖、减脂护肌、长效便捷、安全性佳及综合获益等优势。•强效降糖:在III期临床试验中,接受依苏帕格鲁肽α单药治疗(3.0mg)的2型糖尿病(T2D)患者,第4周糖化血红蛋白(HbA1c)水平即降低1.1%;24周时,1.0mg和3.0mg剂量分别使HbA1c较基线显著降低1.7%和2.2%,展现出卓越的降糖效果。•减脂护肌:根据银诺医药在2025年美国糖尿病协会科学年会(ADA)公布的早期数据,受试者接受为期4周的依苏帕格鲁肽α目标计量后,平均体重下降达8.6kg,体重降幅可达8.6%,其中脂肪量降幅达14.79%,86%的患者体重减轻≥5%,依苏帕格鲁肽α还可以明显降低腰围(6.9cm)。这一结果表明,治疗期间脂肪实现了“优先燃烧”,肌肉组织几乎得到完全保留,肌脂比提升近21.25%。•长效便捷:依苏帕格鲁肽α表现出显著的较长平均半衰期,平均半衰期长达204小时,有望实现“两周一针”的低给药频率,大幅提升患者用药依从性。已于2024年11月在中国开展试验,以比较T2D患者接受每两周一次依苏帕格鲁肽α注射的效果,该研究结果显示3mg两周一次与1mg每周一次降糖效果相当,可减少注射次数,提高依从性,有望成为同类首个改善长期管理的便捷治疗新选择。•安全性佳:在临床试验中,均未观察到药物相关2级或以上低血糖症案例,安全性得到充分验证。同时,依苏帕格鲁肽α是在获批上市时即被明确允许无须剂量递增(0梯度)、可直接采用足量起始给药方案的长效GLP-1受体激动剂。•综合获益:依苏帕格鲁肽α还可以显著改善心血管代谢风险指标,包括腰围、体重指数的大幅下降及各种血脂参数的改善。关于银诺医药银诺医药成立于2014年,是一家以科学为驱动、专注于代谢性疾病领域的生物医药公司,致力于为患者提供创新、可及且可负担的高质量治疗方案。公司创始人、董事长兼首席执行官王庆华博士是依苏帕格鲁肽α的发明人,国家特聘专家,博士生导师,现任复旦大学特聘教授及复旦大学糖尿病研究所副所长。回国前,王博士曾为加拿大多伦多大学终身教授,并担任班廷百斯特糖尿病研究中心(BBDC)研究理事会委员,长期致力于糖尿病及相关代谢性疾病的研究与转化。银诺医药目前拥有多项针对糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NAFLD)等适应症的创新药物研发管线,全部为自主研发,具备全球知识产权,覆盖全球研发与市场布局。2025年1月26日,公司自主研发的国家一类创新药——依苏帕格鲁肽α正式获得中国国家药监局批准上市。银诺医药也由此成为全球第三家、亚洲首家在商业化阶段拥有自主知识产权的人源长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)企业。临床研究显示,依苏帕格鲁肽α具有良好的安全性和卓越的降糖、减重效果,在治疗糖尿病、肥胖、脂肪肝等慢性代谢性疾病方面表现出显著优势。该产品的成功上市不仅彰显了中国原创新药的全球竞争力,也将为全球范围内更多代谢性疾病患者带来切实获益。
金吾财讯
8月25日 周一

【券商聚焦】兴业证券首予特步国际(01368)“增持”评级 指第二成长曲线推动其估值重塑

金吾财讯 | 兴业证券研报指出,特步国际(01368)公告截止2025年6月30日的2025年中期业绩:单看可持续经营业务,上半年收入同比+7.1%至68.4亿元,归母净利润同比+6.4%至9.1亿元。每股拟派发中期股息18.0港仙,派息比率50%。该机构指,消费环境疲弱,主品牌收入同比+4.5%至60.5亿元,儿童和电商驱动增长,电商收入同比增长双位数。童装业务占比提升以及电商折扣加深,拖累毛利率同比略下降0.3ppt至43.6%,经营利润率同比下滑0.6ppt至20.0%。公司规划下半年启动主品牌DTC转型,今年收回100-200家门店,明年收回300-400家门店。该机构续指,公司期末库存环比增加41.3%至22.5亿元,主要系主品牌为下半年马拉松和跑步旺季增加3个月内库存备货、以及索康尼为下半年新开店提前备货。公司指引2025年底库存将下降至20亿元以下。该机构表示,公司主品牌7月流水势头环比6月改善;索康尼沉淀有百年跑鞋基因,踏准菁英运动赛道,仍处于品牌成长扩张期,下半年将加速开店,公司维持全年指引,预计专业运动分部收入同比增长30-40%,第二成长曲线正推动公司迎来估值重塑。我们预计公司25/26/27年归母净利润分别为13.71/15.58/17.58亿元,同比+10.7%/+13.7%/+12.8%,首次覆盖,给予“增持”评级。
金吾财讯
8月25日 周一

李宁(02331)涨4.67% 野村指其上半年主要数据超出市场预期

金吾财讯 | 李宁(02331)股价早盘拉高,截至发稿,涨4.67%,报20.62港元,成交额4.48亿港元。李宁25H1实现收入148.2亿元/yoy+3.3%、归母净利17.4亿元/yoy-11.0%,收入稳健增长,利润下滑主因有效税率提升及资产减值影响。中期派息33.59分/股,派息率约50%。东吴证券研报指出,分渠道看,25H1电商/特许经销商/直营零售收入分别同比+7.4%/+4.4%/-3.4%。电商渠道通过优化平台运营及深化线上营销,贡献最大增量;批发收入小幅增长主要来自专业渠道销售带动,截至25H1末批发门店同比+77家至4821家;直营受店铺结构优化调整影响收入下降,截至25H1末直营门店同比-217家至1278家;分产品看,25H1鞋类/服装/器材及配件收入分别同比+4.9%/-3.4%/+23.7%。鞋类业务保持增长,三大核心跑鞋IP“超轻”、“赤兔”、“飞电”期内销量突破526万双;服装销售相对疲软。该机构维持25-27年归母净利润预测值23.13/25.98/29.26亿元,对应PE分别为20/18/16X,公司经营基本盘稳固,渠道库存趋于健康,未来随奥运主题营销催化有望释放业绩弹性,维持“买入”评级。野村报告指出,李宁上半年主要数据超出市场预期。中期收入按年增3%至148亿元人民币(下同),较预期高出2%。尽管毛利率及净利率按年减0.4个百分点及1.9个百分点,至50%及11.7%,但净利为17亿元,按年减11%,仍较预期高出4%。该行将目标价从16.2港元上调28%至20.7港元,维持“中性”评级。
金吾财讯
8月25日 周一
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