中国生物制药(01177.HK)TDI01治疗特发性肺纤维化Ⅲ期临床试验完成首例患者入组

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验，已完成首例患者入组，是全球首个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂。

II期临床试验数据显示，治疗24周后，TDI01 400mg组患者的用力肺活量(FVC)较安慰剂组实现89mL的改善，可显着降低患者全因死亡风险，同时有效降低IPF急性加重及进展风险。安全性方面，TDI01治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物，展现出TDI01良好的安全性与耐受性。