映恩生物-B(09606)DB-1303/BNT323用于HER2阳性不可切除腺癌患者的III期临床试验达到主要研究终点

金吾财讯 | 映恩生物-B(09606)公布，经独立数据监察委员会(IDMC)评估，与对照组相比，DB-1303/BNT323用于既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验(“该试验”)已达到由盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS)主要研究终点。

根据这项中期分析结果，公司计划与中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(药审中心)就提交DB-1303/BNT323生物制品上市许可申请(BLA)进行沟通。