赛诺菲(SNY)美国FDA已批准Dupixent用于治疗成人大疱性类天疱疮

金吾财讯 | 赛诺菲(SNY)周五表示，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dupixent（又名 dupilumab），用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）患者，这是一种罕见的慢性皮肤病。

此次批准基于2/3期Adept研究的数据，该研究评估了Dupixent与安慰剂相比的疗效和安全性。研究中，18.3%的患者获得了持续的疾病缓解，38.3%的患者获得了临床意义上的瘙痒减轻，而安慰剂组分别为6.1%和10.5%。这家法国生物制药公司还向其他市场申请了Dupixent的监管批准，包括欧盟、日本和中国。