リズム療法、脳損傷肥満で初のＦＤＡ承認
Sneha S K Sahil Pandey
［ ３月２０日 ロイター］ - 米食品医薬品局は、リズム・ファーマシューティカルズRYTM.Oの脳障害によるまれな肥満症に対する 治療法の使用を拡大し、同疾患に対する国内初の治療法として承認した。
同社の株価は市場前で６．６％高の９６．３４ドルだった。
この治療法は、木曜日に後天性視床下部肥満の治療薬として 承認されたもので、脳内の腫瘍増殖や脳卒中などの損傷が原因で、 過剰で持続的な体重増加を引き起こす。
脳の 視床下部は食欲を調節し、体のカロリー消費と脂肪の蓄積に影響を与える。
リズム社によると、米国にはこの症状を持つ人が１万人いると推定されている。
セトメラノチドという化学名で知られるこの治療薬は、すでにイムシブリーという商品名で、成人および２歳以上の小児の遺伝性肥満の治療薬として承認されている。
同社によると、視床下部肥満症治療薬Imcivreeは、米国内の患者に対して直ちに使用可能となる。イムシブリーは１日１回注射で投与され、脳内のMC4R経路を活性化し、空腹感を抑え、体内のエネルギー消費を促進するよう設計されている。
この承認は、後期段階の臨床試験によって裏付けられており、５２週間の投与でセトメラノチドが体重をＢＭＩ（体格指数）で１５．８％減少させたのに対し、プラセボ投与患者群では２．６％増加したことが示された。
患者支援団体 レイモンド・A・ウッド財団のエグゼクティブ・ディレクターであるエイミー・ウッド氏は、視床下部肥満に苦しむ人々の家族は、現在承認された治療法がないため、多くの「失敗した実験」を経験していると述べた。
「私たちは今、この症状に効く可能性のあるものがあるという希望を抱いており、将来的には他の治療法の可能性も開かれることを期待しています」とウッド氏は述べた。
シチズンズ・バンクの アナリスト、ジョナサン・ウォレベン氏は、視床下部肥満に対する３４００万ドルを含め、２０２６年のイムシブリーの売上を２億９０００万ドルと予測している。
