Christy Santhosh
[ 3月19日 ロイター] - イーライリリーLLY.Nの次世代肥満治療薬が、同社が木曜日に発表したところによると、後期臨床試験で血糖値と体重の有意な減少を示し、競争の激しいGLP-1薬市場でのリードを広げようとしている。
ノボ・ノルディスク社NOVOb.COのウェゴビーやリリー社のゼップバウンドのような注射薬によって支配されている、競争が激しく活況を呈している肥満症市場に参入しようと、医薬品開発企業は競い合っており、より早く、より深く、より持続的な体重減少をもたらしうる次世代治療薬への多額の投資を促している。
リリーは、食事療法と運動療法だけでは血糖コントロールが不十分で、平均糖尿病罹病期間が2年半の2型糖尿病患者を対象に、レタトルチドという薬剤を試験した。
40週間の試験期間中、レタトルチドは経時的な血糖値の指標であるA1Cを投与量に関係なく平均1.7%から2.0%低下させたのに対し、プラセボ群では平均0.8%の低下であった。
主要な副次的目標として、本薬剤を服用した患者は、投与中止などの介入事象を含めて、平均で最大15.3%の体重減少を示した。
体重減少は治療期間終了まで続いたという。
「Scotiabankのアナリストであるルイーズ・チェン氏は、「Retatrutideは、肥満症治療薬としてはこれまでで最高レベルの体重減少を実現しました。」と述べ、一般人口よりも体重が減りにくい患者グループにおいて、印象的な体重減少プロファイルであると評価した。
リリーの実験的減量薬オルフォグリプロンは平均7.9%の減量、糖尿病治療薬ティルゼパチドは40週間にわたる別々の後期臨床試験で平均13.1%の減量を示した。
最高用量投与群では、26.5%の参加者が吐き気、22.8%が下痢、17.6%が嘔吐を報告し、いずれもプラセボ群よりはるかに多かった。
本試験でみられた副作用は、GLP-1製剤の臨床試験でみられたパターンと一致している、と同社は述べている。
しかし、J.P.モルガンのアナリストは、副作用の発現率はリリーの糖尿病治療薬モウンジャロと同様の試験でみられたものより高く、有効性を一部相殺していると指摘している。
以前の試験で (link)、レタトルチドは患者の体重を平均28.7%減少させ、リリーのブロックバスター薬ゼップバウンドを上回った。
RBCキャピタル・マーケッツのアナリストは、2027年の上市、30年の年間売上高約49億ドルを見込んでいる。
レタトルチドは週1回注射する薬で、GLP-1、GIP、グルカゴンの3つのホルモン受容体を活性化することから「トリプルG」と呼ばれている。トリプルGの減量薬は、食欲抑制、血糖コントロール、カロリー消費の増加を組み合わせることで、以前の世代よりも大きな減量をもたらすと期待されている。