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バズ-アルデイラ社、FDAによるドライアイ治療薬の承認拒否を受け過去最安値まで急落
ロイターMar 17, 2026 2:06 PM
［ ３月１７日 ］ - バイオテクノロジー企業アルデイラ・セラピューティクスALDX.Oの株価が７４％下落し、史上最低の１．０７ドルに。
ＦＤＡは実験的なドライアイ治療薬であるreproxalapの申請を承認せず、それが機能するという信頼できる証拠の欠如を挙げている。
ＦＤＡは、いわゆる完全回答書（(link)）において、試験結果に一貫性がないことを指摘し、徴候や症状に対する有益性を明確に示していないとしている 。
安全性や製造上の問題は認められないが、ＡＬＤＸ社に対し、失敗した試験や患者サブグループの分析を行うよう助言。
ＡＬＤＸ社は、 新たな臨床試験を実施せず、次のステップについてＦＤＡとの面談を求める予定であるとしている。
２０２５年の株価は─４％上昇
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