バズ-FDAによる筋衰弱性疾患治療薬の審査再開でカプリコールが急騰

［　３月１０日　］ - 医薬品開発会社Capricor Therapeutics CAPR.O の株価は１５．４％上昇し３５．２ドル。

CAPRは、米国FDAが完全回答書を取り下げ、 (link) デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬であるデラミオセルの審査を再開したと述べた。

デュシェンヌ型筋ジストロフィーは、筋力が低下し、心臓にも影響を及ぼす遺伝病である。

FDAは昨年８月の完全回答書（(link)）で、デラミオセルについて提出されたデータは有効性の要件を満たしていないとし、同社に追加エビデンスの提出を求めた。

同社は、FDAが、同社が昨年開示した後期段階のデータを検討した結果、２０２６年８月２２日をターゲットアクションデートに設定したと述べた。 (link)

この日の動きを含め、CAPRの株価は年初来１７．３％上昇した。