ロシュ、経口乳がん治療薬配合剤が主要試験で不合格となり株価下落

［フランクフルト　３月９日　ロイター］ - ロシュROG.Sの株価は月曜日、一時７％以上下落し、ほぼ１年ぶりの大幅下落となった。スイスの製薬会社が、有望な乳がん治療薬ジレデストラントが、新たに乳がんと診断された患者を有意に助けることができなかったと発表したためである。

ロシュは、後期臨床試験で、最初の治療としてジレデストラントとファイザーPFE.Nの旧薬イブランスを併用した場合、標準的なホルモン療法とイブランスを併用した場合と比較して、病気の進行を遅らせるという信頼できる証拠が得られなかったと発表し、研究目標を達成できなかった。

１３３５ＧＭＴ（日本時間午後１０時３５分）の時点で、ロシュの株価は４．１％安の３２７．２０スイスフランと、ここ約２ヶ月で最低の水準であった。

しかし、ジレデストラントは、先に行われた後期臨床試験（(link)）において、経口化合物が前治療歴のある乳がん患者の腫瘍再発リスクを低減することが示されたため、２回目の治療薬として使用される可能性はある。昨年のこの試験結果はロシュの株を押し上げた。

この薬剤は以前、早期乳がん患者のアジュバント（補助療法）としても成功している。

バークレイズのアナリスト、ジェームス・ゴードンは、アドオン治療の商業的可能性が市場で十分に評価されていないため、株価下落は買いのチャンスだと述べた。ゴードン氏は、この治療薬によるピーク時の年間売上高を６５億ドルと推定している。

ジレデストラントは、経口選択的エストロゲン受容体分解薬(SERD) として知られる薬効分類に属し、エストロゲンに反応して増殖する腫瘍（乳がん症例の最大８０％）と闘うために使用される。

この市場機会は、ライバル化合物カミゼストラントを開発中のアストラゼネカAZN.Lも惹きつけている。 (link)

ジェフリーズのアナリスト、マイケル・ロイヒテン氏は、アストラゼネカの試験（病勢が悪化する前に変異が検出された場合、カミゼストラントに切り替えられる）について、「この(試験) の結果は、AZNのカミゼストラントのような強力な試験デザインと比較して特に重要な、試験のパワー不足というわれわれの懸念と一致している」と述べた。

ロシュの失敗は、「ジレデストラントを中心に(、) 再構築された、より楽観的な数十億ドル規模の物語」に挑戦するものだ、とロイヒテン氏は述べた。

ロシュ社は先月、過去の試験データに基づいて米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に同薬の承認を申請しており、数週間以内に今回の試験データを提出する予定である。