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バズ-FDAが希少疾患治療薬の承認を拒否し、ディスク・メディスンが急落

ロイターFeb 13, 2026 8:28 PM

- ディスク・メディシンIRON.Oの株価は28.4%下落の51.3ドル。

血液疾患に焦点を当てたバイオファーマは、米国FDAが同社の希少遺伝性疾患治療薬である (link) Bitopertinの承認を拒否したと発表した。

ビトペルティンは、早期承認と委員会の国家優先バウチャー・パイロット・プログラムの一部として審査中であった。

FDAは、現在進行中の後期APOLLO試験の結果を見てから判断する必要性を示した。

第4・四半期にAPOLLO試験のトップラインデータが期待される

セッションの損失を含めると、株価は前年同期比で約41%下落。

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