バズ-リジェネクスバイオ、FDAが希少疾患治療薬を却下し下落

［　２月９日　］ - 医薬品開発会社リジェンクスバイオRGNX.Oの株価は時間外で１９．４％下落し８．３１ドル。

同社は、米国FDAがハンター症候群と呼ばれる神経変性疾患の治療薬として遺伝子治療薬RGX-121の承認を拒否したと発表。

同社は、FDAがこの遺伝子治療を承認しなかった理由として、試験の適格基準に関する不確実性を含むいくつかの理由を説明したと述べている。

同社は、FDAと協力して販売承認申請を再提出する予定である。

RGNXは２０２５年に８６．３％上昇。