バズ-イミュニティ・バイオ、膀胱癌薬拡大使用でＦＤＡが情報要求、株価急騰

［　１月２０日　］ - 医薬品開発会社イミュニティ・バイオIBRX.Oの株価は３１．３％上昇し７．２２ドル。

*FDAからの新たなガイダンスに従い、より幅広い患者グループへの膀胱 がん治療薬「Anktiva 」の使用について 、米国での承認を求める申請書を再提出する準備を進めていると、同社は述べている（(link)）。

FDAはより多くの情報を求めたが、新たな試験は行わなかった。同社は３０日以内の再提出を予定している。

長期データでは、BCGとともにAnktivaを投与された患者のほぼ全員が少なくとも３年間生存し、８０％以上が手術を回避して膀胱を維持した─IBRX。

BCGは数十年前から使用されている膀胱がん治療薬で、免疫系ががん細胞を攻撃するのを助ける弱毒化された細菌から作られている。

アンクティバは、米国、英国、サウジアラビアで既に承認されており、EUでは関連用途について条件付きで承認されている─IBRX。

直近の終値で、株価は過去1年間で─２３％下落した。