バズ-アウトルック・セラピューティクス、FDAが眼科治療薬を3度目の却下で急落
ロイターJan 2, 2026 11:13 AM
［ １月２日 ］ - アウトルック・セラピューティクスOTLK.Oの株価は59.6％急落し、64セント。
米国FDAは、湿性加齢黄斑変性症に対する (link) 共同のLytenavaの承認を拒否。
2023年、2025年8月に続き、3度目の却下。
ベバシズマブの眼疾患特異的適応であるLytenavaは、重要な試験においてロシュROG.SのLucentisに及ばなかった。
FDAは、どのような確認証拠が受け入れられるかを示していない。
2025年のOTLKは16.4％減
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