EXCLUSIVE-ファイザーとビオンテック、コロナワクチン改良版の臨床試験中止 被験者不足で
Bhanvi Satija
[ロンドン １日 ロイター] - ワクチンメーカーの米ファイザーPFE.Nとドイツのビオンテック22UAy.DEが、健康な５０―６４歳の成人を対象とした新型コロナウイルスワクチンの改良版の開発に向けた米国での臨床試験を中止したことが分かった。被験者の登録者数が少なく、必要なデータを収集できないためだと説明した。
ファイザーは治験責任者の医師に宛てた３月３０日付の書簡で、試験の参加者全員に対して新型コロナ感染症の兆候がないかのモニターを４月３日以降は実施しないと発表した。ファイザーによると、現在の疫学的な傾向を検討した結果、３月６日に被験者の募集を終了した。
背景にはトランプ米政権のワクチン接種への圧力や、米国内でのワクチン需要の低迷がある。食品医薬品局（ＦＤＡ）は新型コロナワクチンの使用要件を昨年厳格化し、推奨対象とするには５０―６４歳に対してプラセボ（偽薬）との比較試験をするように求めていた。
ファイザーとビオンテックの両社はロイターに対し、被験者を十分確保することが困難なため試験の中止をＦＤＡに伝えたと明らかにした。募集目標は約２万５０００―３万人だった。
両社は「本試験は安全性や、効果と（副作用や危険性の）リスクの懸念の理由で終了するわけではない。被験者の登録が進まず、導入後の関連データを収集できなくなったためだ」と説明した。
今のところ健康な５０―６４歳の成人を対象とし、ＦＤＡの全面的な承認を得ている新型コロナワクチンは存在しない。４つの拠点の関係者によると、米モデルナMRNA.Oも３万人の被験者の確保を目指して米国での臨床試験を実施しているが、被験者集めに苦戦している。この試験は２７年６月に完了する見込みだ。
ロイターのコメント要請に対し、モデルナは直ちには回答しなかった。
新型コロナワクチンの接種者数はコロナ禍のピークと比べて激減し、米疾病対策センター（ＣＤＣ）のデータによると、２５―２６年のシーズン中に追加接種を受けた米国人は約１８％にとどまった。一方、新型コロナによる死者数は近年も年間数万人に上っており、うち５０―６４歳の成人は８０００―１万２０００人に達している。
