エクスクルーシブ-ファイザー社とバイオエヌテック社、米国COVIDワクチン試験を募集苦戦の末中止

Bhanvi Satija

［ロンドン　４月１日　ロイター］ - ワクチンメーカーのファイザーPFE.Nとバイオエヌテック22UAy.DEは、50歳から64歳の健康な成人を対象とした最新のCOVID-19ワクチンの大規模な米国臨床試験の募集を停止した。

ロイターが入手した3月30日付の治験責任医師宛の書簡で、ファイザー社は、4月3日以降、治験参加者全員を対象にCOVID発病の兆候の監視を中止すると述べている。

現在の疫学的傾向を検討した結果、3月6日に登録を締め切ったという。

この動きは、COVIDワクチンメーカーが米政権からの反発と米国での摂取率の低迷に苦慮していることに起因する。米国食品医薬品局は昨年、COVIDワクチン使用に関する要件（(link)）を厳しくし、50〜64歳の年齢層における大規模なプラセボ対照試験を推奨に含めるよう求めた。

それ以来、COVIDワクチンはこの年齢層では承認されていない。

ファイザー社とバイオテック社はロイターに対し、十分な参加者を集めるのが難しいとして、COVID-19ワクチン試験を中止する意向をFDAに伝えたと語った。目標登録者数はおよそ25,000人から30,000人であった。

「この試験は、安全性やベネフィット・リスクに関する懸念の結果として終了するものではありません。この試験は、安全性やベネフィット・リスクに関する懸念のために終了するものではありません。登録が遅れているため、市販後の関連データを作成できないため、試験を中止するつもりです」と両社は述べている。

FDAからのコメントは得られていない。