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【新股IPO】江苏中慧元通携中国唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗再闯港交所

金吾财讯 | 根据中国疾控中心的数据,2022年至2023年流感季中国的整体流感疫苗接种率为3.8%,与美国等发达市场相比较低。简而言之,中国流感疫苗市场巨大,但当前渗透率极低。在此背景下,中慧元通生物科技股份有限公司致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。公司凭借四价流感病毒亚单位疫苗(商品名:慧尔康欣)作为核心产品,籍以申请上市加强产品的开发及国内外注册。招股书显示,2023年6月公司向中国证监会提交了A股上市申请,但未被中国证监会正式受理。后于同年9月主动撤回向科创板作出的申请。公司于今年1月24日申请于港交所上市。而中国证监会确认公司已于今年6月25日完成备案。公司创始人、董事长安有才拥有超35年管理经验,其中生物科技及制药行业经验逾15年。有趣的是,安有才早年最先涉足建筑工程领域,1987年7月毕业于中国唐山工程技术学院(现称华北理工大学),主修工业工程,于2010年起开始涉足生物科技行业,在多家生物科技公司担任管理职务,2015年创立中慧元通,负责战略规划与日常运营。公司名称:江苏中慧元通生物科技股份有限公司保荐人:中信证券、招银国际控股股东:安有才、江苏粜宇、何一鸣截至最后实际可行日期,由安有才、江苏粜宇及何一鸣组成的一致行动人士集团共同拥有约35.84%的股份权益,根据一致行动人士协议,于股东会或董事会会议上一致表决前,何一鸣须与安有才及江苏粜宇达成一致意见,如各方未能达成一致,何一鸣须遵循安有才及江苏粜宇的指示;江苏粜宇凭藉其作为各员工持股平台的普通合伙人的角色,被视为于员工持股平台持有的股份中拥有约9.72%权益。因此,一致行动人士集团及员工持股平台构成公司的控股股东集团,截至最后实际可行日期合共持有约45.55%的股份。基本面情况:公司是一家总部位于中国的疫苗公司,致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。截至最后实际可行日期,公司有(i)两种核心产品,即四价流感病毒亚单位疫苗(其于2023年5月获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准用于三岁及以上人群,商品名慧尔康欣)及在研冻乾人用狂犬病疫苗(其使用人二倍体细胞开发,具有良好的安全性);及(ii)其他11种在研疫苗,涵盖对疫苗接种有庞大需求的多个疾病领域。公司的核心产品为四价流感病毒亚单位疫苗。其旨在针对两种甲型流感病毒(H1N1和H3N2亚型)和两种乙型流感病毒(Yamagata和Victoria谱系)提供广泛的保护。与全病原体疫苗或裂解疫苗相比,流感病毒亚单位疫苗仅含有病毒的关键成份,需要在病毒裂解后进一步纯化,从而有利于精准地靶向抗原,确保安全性更好、不良反应风险更低。因此,与全病原体疫苗及裂解疫苗相比,流感病毒亚单位疫苗(包括公司的四价流感病毒亚单位疫苗)的定价通常较高。商品名为慧尔康欣的四价流感病毒亚单位疫苗于2023年5月获国家药监局的NDA批准,可用于三岁及以上人群。其成为截至最后实际可行日期在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗。其他在研产品包括,三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及24价肺炎球菌结合疫苗(PCV24),用于预防肺炎球菌疾病;(ii)mRNA疫苗及重组疫苗,旨在预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染;(iii)mRNA猴痘疫苗;(iv)水痘减毒活疫苗;及(v)吸附破伤风类毒素疫苗。行业现状:销售收入方面,不计入新冠肺炎疫苗的情况下,全球人用疫苗市场由2019年的372亿美元增加至2024年的498亿美元,年复合增长率为6.0%。在中国等新兴国家创新疫苗持续商业化及市场增长的驱动下,预计2033年全球人用疫苗市场将达到994亿美元,2024年至2033年的年复合增长率为8.0%。在产值方面,不计入新冠肺炎疫苗的情况下,中国人用疫苗市场由2019年的人民币535亿元增长至2024年的人民币961亿元,年复合增长率为12.4%。在创新疫苗预期持续推出的推动下,中国人用疫苗市场预期于2033年进一步增长至人民币3,319亿元,2024年至2033年的年复合增长率为14.8%。首个四价流感疫苗于2018年获国家药监局批准。自此,中国四价流感疫苗市场显著增长。批签发总数由2019年的9.7百万剂增加至2024年的46.6百万剂,年复合增长率为36.8%。由于新冠预防工作,2020年至2021年,流感市场规模短暂激增,导致生产商迅速扩大业务,增加批签发频率和数量。但2022年后,随着新冠疫情影响减弱,市场进入周期性调整阶段,批签发频率和数量略微减少,从而导致市场规模缩小。此外,于2024年,三价和四价灭活流感疫苗价格同时下降。因此,于2022年至2024年,中国流感疫苗的市场规模有所下降。截至最后实际可行日期,中国有26种已上市的流感疫苗,主要包括13种三价疫苗(包括11种裂解疫苗、1种亚单位疫苗及1种减毒活疫苗)及12种四价疫苗(包括11种裂解疫苗及1种亚单位疫苗,即本公司的四价流感病毒亚单位疫苗)。财务状况:2023-2024财年,及2025年截至3月31日止三个月,公司分别录得收入5216.8万元(人民币,下同)、2.6亿元、41.3万元;对应同期,年内/期内亏损及全面开支总额分别为4.25亿元、2.59亿元、8731.7万元。对应同期,研发开支为2.83亿元、2.06亿元、4651.4万元。其中,核心产品四价流感病毒亚单位疫苗及在研冻乾人用狂犬病疫苗应占研发开支(i)于2023年分别为3880万元及2300万元,占同年研发开支总额的13.7%及8.1%,以及占同年经营开支总额的9.4%及5.6%;(ii)于2024年分别为810万元及3520万元,占同年研发开支总额的4.0%及17.1%,以及占同年经营开支总额的2.0%及8.5%;及(iii)于截至2025年3月31日止三个月分别为60万元及970万元,占同期研发开支总额的1.2%及20.9%,以及占同期经营开支总额的0.7%及11.7%。招股书显示,公司业务及行业相关的风险(部分):1、新疫苗产品的开发较复杂,具有不确定性且耗时耗资2、公司可能无法根据适用的监管要求获得在研疫苗的监管审批。监管机构拒绝或延迟授予任何有关批准均可能导致公司在研疫苗的开发及商业推广推迟,并对公司的营收潜力、业务及经营业绩产生不利影响3、公司在研疫苗早期研究及试验的结果未必能预测未来试验结果,且完成临床试验并不保证在研疫苗获得监管审批。4、公司的疫苗可能引发不良副作用或具有其他特性,这可能会延迟或阻碍疫苗获得监管审批,限制获批标签的商业应用,或者在获得上市批准(如有)后导致重大负面后果。5、公司委聘CRO开展部分临床试验相关活动,但其不受公司控制。6、公司的全部收入、利润及现金流均来自四价流感病毒亚单位疫苗。其收入降低可能对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景造成不利影响。公司募资用途:1、将分配至公司的核心产品的开发及国内外注册2、将用于公司的其他在研疫苗的开发和注册3、将分配至改进公司的工艺及商业化能力4、将分配至公司的技术平台的开发5、将分配至营运资金及其他一般公司用途
金吾财讯
7月25日 周五

中国证监会召开证监会系统党的建设暨2025年年中工作会议

金吾财讯 | 中国证监会召开证监会系统党的建设暨2025年年中工作会议。会议强调,未来一段时间,资本市场内外部环境仍然错综复杂,困难挑战不少,但经济高质量发展的确定性、宏观政策预期的确定性、中国资产估值修复的确定性等更为保持市场平稳健康运行提供了基础和条件。证监会系统要牢牢把握市场要稳、监管要严、功能要强、队伍要过硬这四个着力点,不断集聚稳的力量、壮大进的动能,持续稳定和活跃资本市场,更好服务经济持续回升向好和中国式现代化大局。一是全力巩固市场回稳向好态势。进一步健全稳市机制,增强市场监测监管和风险应对的有效性、前瞻性,加强预期引导。二是深化改革激发多层次市场活力。推动科创板改革举措落地,推出深化创业板改革的一揽子举措,持续推进债券、期货产品和服务创新。三是从资产端、资金端进一步固本培元。大力推动上市公司提升投资价值,抓好“并购六条”和重大资产重组管理办法落实落地,同时严防利益输送和“浑水摸鱼”,加快推进财务造假综合惩防意见落地,更好发挥公司治理内生约束作用。更大力度培育壮大长期资本、耐心资本,大力推动中长期资金入市,扎实推进公募基金改革,促进畅通私募股权创投基金“募投管退”循环。四是持续提升监管执法效能。突出打大、打恶、打重点,强化监管协同,提高科技监管能力,提升执法质效,坚决惩治资本市场违法违规行为。坚持突出重点、精准施策,防止一刀切、简单化,切实做到严而有度、严而有方、严而有效。五是精准防控资本市场重点领域风险。统筹化解处置房企债券违约风险和支持构建房地产发展新模式,稳步推动融资平台债务风险化解和市场化转型,严厉打击私募违法违规和非法证券期货活动。六是稳步推进高水平制度型开放。系统研究完善资本市场对外开放总体布局、实施路径,稳妥有序抓好自主开放重点举措落实落地,推动在岸与离岸市场协同发展,持续拓展资本市场跨境合作新空间。七是增强资本市场重大问题研究的权威性和影响力,更好服务国家战略和监管需要。
金吾财讯
7月25日 周五

港股三大指数午后震荡反复 恒指全日跌1.09% 快手(01024)跌4.86%

金吾财讯 | 港股三大指数午后震荡反复,全日下行走弱,截至收盘,恒指跌1.09%,国企指数跌1.16%,恒生科技指数跌1.13%。蓝筹中,药明生物(02269)涨5.53%,中芯国际(00981)涨4.98%,农夫山泉(09633)涨3.56%;跌幅方面,快手-W(01024)跌4.86%,新东方-S(09901)跌3.36%,美团-W(03690)跌3.20%。板块方面,医药外包概念股逆市走强,康龙化成(03759)涨7.71%,昭衍新药(06127)涨7.02%,药明生物涨5.53%,泰格医药(03347)涨4.38%,药明康德(02359)涨2.02%,维亚生物(01873)涨1.85%。中泰证券指出,7月10日,CRO、CDMO龙头公司药明康德及博腾股份发布中报业绩预告,其中药明康德2025年上半年经调整归母净利润约63.1亿元,同比增长44%。该行认为CRO、CDMO板块自2024Q4海外降息周期开启带来投融资逐步恢复、2025Q2地缘谈判带来悲观预期改善、2025年以来国内创新药大型BD落地及重磅政策出炉等多重推动下需求端呈逐步恢复态势,叠加过去三年供给端持续出清,板块有望迎来盈利与估值同时提升的“戴维斯双击”,建议重点布局相关投资机会。部分半导体股午后拉升,华虹半导体(01347)涨9.09%,晶门半导体(02878)涨6.67%,中芯国际涨4.98%,上海复旦(01385)涨4.73%。国泰海通证券表示,美国特朗普政府对外披露《美国AI行动计划》,从加速AI创新、建设美国AI基础设施、在国际AI外交和安全中发挥领导作用三大方面进行了详细阐述美国的AI发展竞争策略,并进一步加强对我国AI技术(包括半导体领域)的出口管制。该机构认为中国要发展AI,关键的AI基础设施建设是核心之一,而半导体设备、材料的自主可控又是重中之重。发展AI,自主可控是关键。未来人工智能将在生活、制造、政府、科研等领域产生颠覆性影响,该机构认为对人工智能的庞大需求,核心关键基础设施之一半导体芯片生产工厂将成为AI发展竞争的胜负手。而美国在半导体领域对我国的出口管制措施也在层层加码,该机构认为国内先进逻辑、先进存储(包括HBM)、先进封装的发展进程是核心,关键设备、材料的自主可控的意义重大。中金公司认为,2025年下半年生成式AI技术有望深化渗透,行业供给竞争格局改善及国产替代加速推进,有望共同构筑半导体及元器件行业成长动能;行情端,该机构预计结构性机会是主导,重点推荐偏左侧周期向上板块,以及AI应用落地、AI硬件驱动较强的板块。个股方面,OSL集团(00863)跌2.61%。OSL集团公布,拟先旧后新配售逾1.01亿股,占现有已发行股本约16.14%及扩大后已发行股本约13.9%,配售价为每股14.9港元,较7月24日收市价17.6港元折让约15.34%,所得款项净额为14.89亿港元。同时,集团按每股14.9港元,向WK Triangulum Investment 及Brand Wisdom,分别配售263.35万及671.05万股新股,合计集资净额为约1.39亿港元。另外,主要股东刘帅根据特别授权,拟按每股14.9港元认购最多4751.8万股,筹集净额近7.08亿港元。合计所得款项总额估计约23.55亿港元,所得净额预计达23.36亿港元,当中约50%用作战略性收购,约30%用作全球业务及新业务举措的发展(包括支付及稳定币举措),及约20%用作集团的一般用途。药明生物涨5.53%。摩根士丹利表示,集团发表预告,2025年上半年收入、净利及调整后净利预期分别较去年同期增长约16%、约56%及约11%,高于该行先前预测的16%、22%及5%,毛利率按年增3.6个百分点起了推波助澜的作用。该行表示,2026年每股盈利的市盈率为23倍,认为会在8月19日正式公布业绩前为投资者提供足够的安全边际。予药明生物目标价35港元,有22%潜在上行空间,评级为“增持”。大和研报指,药明生物发盈喜,预计上半年收入按年升16%,高于市场预期的9%,占公司全年指引的12%至15%;毛利率改善3.6个百分点,股东应占利润按年增长约56%,高于市场预期的30%。公司认为增长是由于成功执行Follow and Win the Molecule策略、ADC及双特异性抗体等技术平台快速成长、研究服务收入增长及欧洲生产基地产能提升等。该行维持对其“买入”评级。华泰证券认为,港股三季度市场或依然高波动,但压力因素比预期更低,行情启动时点可能更早。外部新一轮关税谈判下中国相对优势反而上升;美国金融去监管、联储继续降息、稳定币扩容、国债久期调整等多重因素助力下,美元指数有进一步下行空间,人民币升值利好港股表现;内部“反内卷”加码、互联网电商负面压力减轻以及房地产政策都有一定积极变化。*本文由FIU金融资讯智能生成算法生成,版本为 V1.0.4,生成时间 2025-7-25
金吾财讯
7月25日 周五
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