Labcorp(LH)全美首款基于RNA技术的居家结直肠癌筛查测试产品ColoSense® 正式上市
金吾财讯 | Labcorp(LH)宣布，在全美范围内正式商业化上市ColoSense®。该产品是目前全美首款且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准、基于RNA技术的居家结直肠癌(CRC)筛查测试产品。该产品由生命科学创新企业Geneoscopy研发，通过与Labcorp的深度商业合作推向市场。值得一提的是，该技术已获得美国癌症协会(ACS)和美国国家综合癌症网络(NCCN)临床指南双重推荐。
据介绍，作为曾荣获FDA“突破性医疗器械认定”的产品，ColoSense®利用创新的粪便衍生真核RNA(seRNA)生物标志物平台，能够精准检测结直肠癌及进展期腺瘤(癌前病变)。其临床试验数据显示出了极高的准确性：对平均风险人群的结直肠癌整体检测敏感性达93%；对极易治愈的I期结直肠癌检测敏感性更是达到了100%。同时，Labcorp的研究调研指出，在传统居家检测用户中，41%的受访者对样本准备感到不适，34%的人认为过程过于脏乱，这也是导致全美约有四成符合筛查条件的成人未能按期检测的核心瓶颈。而ColoSense®采用了全新的现代化清洁采集套件，完全免除了患者分离或混合粪便样本的步骤，直接邮寄往返，大幅改善了用户体验。
对于资本市场而言，该产品最核心的利好在于渠道与报销通路的全面打通。根据美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)今年6月刚刚更新的国家医疗保险覆盖范围决定(NCD)，符合条件的Medicare(联邦医疗保险)和Medicare Advantage受益人均已获得国家级医保报销覆盖，此外大批商业保险也已将其纳入。
据悉，该测试目前主要面向45至85岁、患癌风险中等的成年人群体。患者通过医生下单后，检测套件将直接寄送至家中。若检测结果呈阳性，Geneoscopy还将提供后续的患者导航服务，引导其进行确诊性的结结肠镜检查。
业内分析师认为，Labcorp此番在全美大面积铺开ColoSense®，不仅在生物医药核心资产上完成了又一次护城河升级，更是借助美国国家医保大范围准入的东风，精准切入庞大的癌症早筛与居家慢病管理蓝海。随着公众健康防癌意识的觉醒以及医保支付端减负需求的增加，这种高依从性的“硬科技”消费级医疗产品，有望在未来数个财年内为Labcorp注入持续的业绩增长动能。
