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映恩生物-B:DB-1303/BNT323用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的III期临床试验达主要终点

财华社2025年9月5日 09:34

【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布,经独立数据监察委员会(IDMC)评估,与对照组相比,DB-1303/BNT323用于既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验已达到由盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS)主要研究终点。

根据这项中期分析结果,公司计划与中国国家药监局药审中心就提交DB-1303/BNT323生物制品上市许可申请(BLA)进行沟通。

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