基石药业(02616)普吉华由境外转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局批准

金吾财讯 | 基石药业(02616)公布，其RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊，100mg)由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。预计于2026年起，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品。

普吉华是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。中国NMPA已批准普吉华用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。