
[ 2月4日 ] - 製薬会社カンバーランド・ファーマシューティカルズCPIX.Oの株価は15.04%上昇し4.36ドル。
同社によると、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(心臓を弱らせる筋消耗性疾患)に伴う心臓病に対する実験薬イフェトロバンに、 (link) FDAがファスト・トラックのステータスを 与えたと発表した。
同社によると、イフェトロバンは経口治療薬であり、希少疾病用医薬品および小児稀少疾病用医薬品に指定されている。
同社によると、最近の中期治験で、12カ月の治療後に心機能が5.4%改善したことが示された。
米国FDAの "ファスト・トラック "タグは、アンメット・メディカル・ニーズのある重篤な疾患に対する薬剤の開発と審査の迅速化を目指すものである。
デュシェンヌ型筋ジストロフィーは男児が罹患し、心臓を含む筋肉が徐々に損傷し、生命を脅かす合併症を引き起こす。
株価は2025年に約68%上昇。