アムジェン社の実験的減量薬、副作用を抑えるには低用量が必要

Deena Beasley

［　６月２３日　ロイター］ - アムジェンAMGN.Oの長時間作用型肥満治療薬マリタイドは、嘔吐のような副作用を抑えるために、投与開始量を低くする必要がある。

アムジェンAMGN.Oは、薬剤の忍容性を改善するために、最近開始した72週間の第3相試験では、肥満または過体重の成人を3つの異なる用量に無作為に割り付け、各グループはかなり低用量から開始し、8週間かけて増量すると発表した。

「アムジェン社の研究開発担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントであるジェイ・ブラッドナー氏はロイターに対し、「マリタイドは長時間作用する薬ですが、副作用は短時間です。

中間段階の試験では、試験された最高用量から開始した患者の90％近くが嘔吐を報告したのに対し、1段階で全用量まで増量した患者では50％、8週間かけて目標用量まで増量した患者では22％であった。

アムジェン社の株価はナスダック市場で5.8％下落し、272.44ドルで引けた。

シティ・リサーチのアナリスト、ジェフ・ミーチャム氏は、第3相投与計画によって薬剤の忍容性は改善される可能性が高いが、マリタイドの消化器系副作用率は気になるところであり、"月1回の注射剤に対するアンメット・ニーズにはますます疑問が残る "と述べた。

アムジェン社は以前、1年間にわたる第2相臨床試験のトップライン結果を発表し、マリタイドを毎月または隔月に注射することで、過体重または肥満の患者が体重を最大20％ (link) 削減できたことを示した。

全結果はシカゴで開催された米国糖尿病学会で発表され、New England Journal of Medicine誌に掲載された。

マリタイドは、食欲と血糖値を下げるホルモンGLP-1のレセプターを活性化し、同時にGIPと呼ばれる第2の腸内ホルモンをブロックする一対のペプチドと結合した抗体である。

アムジェン社によると、本試験で新たな安全性シグナルは確認されず、忍容性はGLP-1クラスと同様であった。

後期臨床試験では、ノボ・ノルディスク社NOVOb.COのGLP-1肥満治療薬ウェゴビーの嘔吐率は24％、イーライ・リリー社LLY.NのGLP-1とGIPの両方を活性化するゼップバウンドは13％であった。これらの薬剤はそれぞれ 、週1回の注射で投与される。

アムジェン社によると、胃腸障害による第2相試験の中止率は、用量を漸増したグループの方が低かった。

また、2型糖尿病患者において、MariTideは血糖値を最大2.2ポイント低下させたというデータもある。アムジェン社によると、MariTideによる体重減少は、ウエスト周囲径、血圧、炎症マーカー、血中脂質など、事前に規定した心代謝指標も改善した。

同社は、動脈が詰まることによる心血管系疾患、心不全、閉塞性睡眠時無呼吸症候群など、様々な深刻な健康問題を抱える患者を対象としたマリタイドの追加フェーズ3試験を今年開始する予定であると述べた。