分析-リスクの高いGLP-1事業、ヒムズの拡大は間に合わない可能性

Amina Niasse

［ニューヨーク　３月２日　ロイター］ - 減量薬事業で知られるテレヘルス企業のヒムズ＆ハーズ・ヘルスHIMS.Nは、米国でのGLP-1配合剤販売への依存から脱却して多角化できると約束しているが、焦りを募らせている投資家にとってはすぐには実現しないかもしれない。

(link) ヒムズ社は先月、ノボ・ノルディスク社NOVOb.COの新薬ウェゴビー錠の49ドル版 (link)。米国食品医薬品局が同社を司法省に照会し、薬局が配合する成分を制限すると脅したため、同社はすぐに方針を転換した。

同社はまた、2月に米証券取引委員会の調査が入ったことを最近知ったことを明らかにした。

同時に、同社は米国事業と英国、オーストラリアを含む8カ国への進出による新たなコストに直面しており、成長見通しを達成できるかどうか不透明である、と3人のアナリストは述べている。

同社のアンドリュー・ドゥダムCEOは、規制当局の圧力にもかかわらず、減量事業を維持できると述べている (link)。ドゥダムCEOは、ヒムズ社は「GLP-1製剤が存在しないという過酷なシナリオであっても」、ビジネスモデルを調整して患者の需要に応えていくと述べた。

ヒムズ社は、2025年の実際の成長率が59％であったのに対し、2026年には15％以上の収益成長を予測している。

それでも、LSEGのデータによれば、2月23日に発表された四半期決算に関する電話会議の後、4人のアナリストが目標株価を下方修正し、平均株価は電話会議前の29.42ドルから20.70ドルになった。金曜日の終値は14.52ドル。

モーニングスターのアナリスト、カディン・キム氏は、「ノボ・ノルディスク社との訴訟や、コンパウンド業界に対する規制変更の可能性など、(ヒムズ) には多くの疑問符がつく」と述べた。

ノボ社は、有効成分セマグルチドを配合したウェゴビーとオゼンピックの配合剤をめぐり、ヒムズ社を提訴した。米国の規制では、配合剤は個別化されたコピーを作ることは認められているが、大量生産は認められていない。

ヒムズ＆ハーズ社はコメントを控えた。

不透明な規制変更

キム社長は、ノボ社とヒムズ社との間で進行中の争いと規制当局の措置の解決には1年以上かかる可能性があると述べた。

ヒムズ社は提出書類の中で、規制当局（(link)）がどのような行動を取るかは不明であると述べた。

人の業界専門家によれば、FDAはセマグルチドを安全性、複雑性、有効性の懸念から医薬品全体の創製を制限する "配合禁止 "リストに加える可能性があるという。

FDAはまた、どの原薬が個別化された調合に使用しても安全であるかについて管理している別のリストを更新することも可能である。

健康コンサルタント会社Avalereの研究科学者であるRosalie Hoyle氏は、FDAは今年中に配合ガイダンス文書を更新または変更すると予想していると述べた。

「FDAはこのガイダンス文書を、有効成分を調剤に使用する際の潜在的な安全性リスクを特定する手段として使用する可能性がある」とホイル氏は言う。

連邦政府の調査の長さと深さには未知のリスクがある、とTruist社のアナリスト、Jailendra Singh氏は言う。

海外進出のタイミング

ヒムズ社は、半年前に英国のザヴァ社を買収して英国に進出し、先月には最大11億5000万ドルを投じて、同国と日本で事業を展開するオーストラリアのユーカリ社（(link)）を買収すると発表した。

ユーカリ社とザバ社はともにブランドGLP-1を販売している。ヒムズ社の広報担当者によると、ユーカリ社は配合剤を提供していない。

両社はまた、メンタルヘルスやセクシャルヘルス治療薬などへのアクセスも提供している。

同社がこれらをうまく統合すれば、非痩身ビジネスの拡大に役立つと2人のアナリストは言う。

しかし今のところ、事業拡大が利益を圧迫している。

2月、同社は電話会議で、減量事業は第1四半期に6500万ドルの逆風に見舞われると述べた。ヒムズ社は、2030年までに売上高65億ドルを達成するという目標の一端を、この減量事業が担うとしている。

ヒムズ社のイエミ・オクペ最高財務責任者（CFO）は、国際市場は営業コストが高いが、同社の国際的プレゼンスが高まるにつれ、この課題は軽減されると述べた。

「新しい市場でブランド・エクイティを確立するには、時間と資源が必要です」とキムは語った。