エクスクルーシブ-BAT、FDAの対応加速で米国での非認可VAPE発売を一時停止

Emma Rumney

［ロンドン　１０月２８日　］ - ブリティッシュ・アメリカン・タバコは、食品医薬品局が未規制製品の取り締まりとライセンス取得のスピードアップに動く中、米国で無許可の使い捨てVAPEを発売する試験的計画を一時中断したと発表した。

BATBATS.Lのこれまで報道されることのなかった逆転劇は、主に中国からの非規制製品の波に対抗するために大手タバコが直面している複雑な戦いを明らかにしている。

同社はラッキーストライクやダンヒルの製造も行っている。

マールボロ・メーカーのフィリップ・モリス・インターナショナルPM.Nは9月、同社のZynニコチン入りパウチ・ラベルのバージョンで同様の動きをすることに前向きであると述べた。

(link) BATのレイノルズ・アメリカン社は、4月に買収したヴューズ・ワンの試験的発売を一時停止する予定であると、広報担当者がロイターに語った。

あくまで試験的なものではあるが、この計画はFDAの規則に対する大手タバコの積極的な姿勢の転換を示すものであり、業界では競争力を阻害していると言われており、投資家、ライバル、規制当局の間で幅広い関心を呼ぶきっかけとなった。

レイノルズの広報担当者は、「特定の州におけるヴューズ・ワンの試験的発売計画は延期された」と述べ、FDAの認可を受けずに既に発売されているニコチン入りパウチ（(link)）を含む既存のポートフォリオに注力すると付け加えた。

PMIの「プランA」：規則に固執する

タバコ会社は、フルーティーなフレーバーや甘いフレーバーで中国から輸入されることが多い非認可VAPEの活況な市場を一掃するために、何年もの間、米国政府 (link)、FDAに働きかけてきた。

彼らはまた、新しいニコチン製品を販売するために必要なライセンスを与えるためのFDAのシステムの改革を推進してきた。

FDAは最近、無許可のVAPEに対する捜査（(link)）を強化し、サプライ・チェーンにある企業（(link)）を標的にした。また、合理化された申請プロセスのテストを目的とした試験的な (link)。

PMIのCEOであるJacek Olczak氏は先週ロイターに対し、FDAが申請を迅速化することを示唆したため、同社の「プランA」は規則内にとどまることだと語った。オルチャックCEOは、PMIが無認可で製品を発売する必要がないことを望んでいる。

「私の望ましいシナリオは、FDAが指示した枠組みの中にとどまることであることは明らかです」と、PMIの決算後、彼は語った。 (link)。

しかし、米国で「マールボロ」ブランドを製造・販売するアルトリアMO.Nは、FDAの認可がないにもかかわらず、秋にニコチン入りパウチ・ブランド「オン！」のリニューアル・バージョンの試験発売を予定しており、この製品はすでにオンラインで入手可能であると広報担当者は述べた。

ライセンスのない製品の販売は違法

FDAはロイターに対し、少数のメーカーが無許可で新しいタバコ製品を米国に導入する計画を持っているという報告を承知していると述べた。

「FDAはこのような事態を深刻に受け止めている」とし、特定の製造業者や小売業者と公に接触し、彼らの行動を監視し続けると付け加えた。

FDAは9月17日、レイノルズ社に対し、新しいニコチン製品を無許可で販売することは違法であり、すでに販売されたヴューズ・ワンの情報を提供するよう求めた。

レイノルズ社はロイターに対し、試験販売を延期する決定は警告とは無関係であり、書簡の前に行われたと述べた。

「適切な時期にヴューズ・ワンを市場に投入する」と広報担当者は述べた。

業界では歓迎されているが、FDAの申請合理化計画は懸念を引き起こし、タバコのない子供のためのキャンペーンや米国肺協会を含む6つの運動団体が10月にFDAに書簡を送り、ロイターが報じた試験的プログラム（(link)）の詳細は憂慮すべきものであるとしている。

この試験的プログラムは、「FDAのこれまでの厳格な......評価プロセスから大きく逸脱しているように思われる」と彼らは述べた。

FDAのタバコ製品センター長代理のブレット・コプロウ氏は、試験的プログラムでもFDAの評価は厳格であり続け、米国の法律と矛盾しないと述べた。

運動家の書簡に対する声明の中で、同氏は、このプログラムはより効率的なプロセスを探求するエキサイティングな機会であると述べた。