中國生物製藥(01177)國家1類創新藥克非奇拜單抗胃癌/腺癌III期臨牀試驗完成首例患者入組

金吾財訊 | 中國生物製藥(01177)發佈公告，集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司自主研發的國家1類創新藥克非奇拜單抗「CCR8單抗」(研發代號：LM-108)聯合PD-1抑制劑二線治療CCR8陽性的局部晚期或轉移性胃癌╱胃食管交界處(G/GEJ)腺癌的III期註冊臨牀試驗，已順利完成首例患者入組。該研究爲LM-108開展的第二項關鍵註冊臨牀試驗。

據悉，LM-108是一款潛在全球同類首創(first-in-class)的CCR8單抗，也是目前唯一同時獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)兩項突破性治療品種認定的CCR8靶向藥物。同時，LM-108另一項針對MSI-H/dMMR晚期實體瘤的關鍵註冊臨牀試驗也正在穩步推進中，有望成爲全球首個獲批上市的CCR8靶向療法。