美國 FDA 批準萬達抗精神病藥片，股價攀升

Sneha S K/Kunal Das

路透2月20日 - 萬達製藥公司周五表示，美國食品和藥物管理局已批準該公司生產的VNDA.O藥物用於治療兩種嚴重的精神疾病，該公司股價在盤後交易中大漲30%。

該藥的品牌為Bysanti，是一種抗精神病藥，旨在治療精神分裂症和急性躁郁症。

Bysanti的化學名稱是米沙哌酮，屬於非典型抗精神病藥，通過阻斷大腦中的多巴胺和血清素受體發揮作用，這些受體有助於調節情緒、壓力、妄想和警覺性。

精神分裂症是一種嚴重的精神疾病，可導致幻覺和妄想，而躁郁症則以情緒和精力的急劇變化為特徵，可擾亂睡眠、判斷力和日常功能。

萬達公司表示，預計該藥將於第三季度在美國上市。

此次獲批為萬達的產品組合增添了另一種精神科藥物。Fanapt的化學名稱為伊洛哌酮，已在美國獲批用於治療相同的病症。

萬達公司表示，研究表明，米沙哌酮在體內吸收後很快就會轉變為伊洛哌酮，患者無論是服用米沙哌酮還是伊洛哌酮，最終的藥物濃度都差不多。Vanda說，它的安全性與伊洛哌酮相似。

百時美施貴寶公司（Bristol Myers Squibb）的BMY.N Cobenfy用於治療精神分裂症，強生公司（Johnson & Johnson）的JNJ.N Caplyta用於治療精神分裂症和Ⅰ型或Ⅱ型雙相抑郁症，它們都是其他獲批的抗精神病藥物。

萬達還在研究將這種藥物作為重度抑郁症的每日一次附加治療藥物，預計今年晚些時候會有結果。

杰富瑞（Jefferies）分析師安德魯-蔡（Andrew Tsai）在該藥物獲批前表示，鑒於 Bysanti 與 Fanapt "基本上是同一種藥物，具有相似的療效和安全性"，它的銷售情況將會很有趣。他補充說，這就提出了一個問題：為什麼患者會選擇 Bysanti，尤其是如果 Fanapt 在 2027 年底或 2028 年左右成為仿製藥。

Tsai預計，到2033年，Bysanti的銷售額將達到約2億美元。