英國研究引發對癌症測試前景的質疑，聖杯公司股價暴跌

Kamal Choudhury/Mariam Sunny

路透2月20日 - Grail公司GRAL.O的股價周五暴跌近50%，因為該公司稱，在一項為期三年的英國關鍵性試驗中，其癌症血液檢驗的常規篩查未能顯著提高早期檢測率和減少晚期診斷率。

Grail公司周四晚些時候公布的試驗結果使人們對該檢驗的商業前景產生了懷疑。

這項與英格蘭國家衛生服務機構合作進行的研究有14.2萬人參加，旨在評估在標準篩查的基礎上增加Galleri多癌症早期檢測試驗是否能將診斷轉移到更早、更容易治療的階段，並降低晚期診斷的數量。

令人失望的結果引發了人們對 Grail 公司美國監管計劃的擔憂。上個月，Grail公司向美國食品藥品管理局申請批準，其依據是一項規模較小的美國試驗的數據、英國試驗的第一年數據，以及一項橋接分析，將早期版本的檢測數據與申請中的更新版本進行了比較。

TD Cowen分析師指出了FDA批準和潛在醫療保險的風險，但他們表示監管風險較小，因為FDA預計將依賴三項研究的臨床有效性數據，而不是英國試驗的數據。

英國的研究招募了 50 至 77 歲無癌症症狀的人群，結果發現，與未接受測試的人群相比，接受測試的人群中三至四期晚期癌症的發病率並沒有統計學意義上的顯著下降。

Grail 公司說，試驗顯示出 "一種有利的趨勢"，隨著隨訪時間的延長，這種趨勢可能會得到加強。該公司計劃將試驗的隨訪時間延長 6 到 12 個月。

"TD Cowen分析師丹-布倫南（Dan Brennan）說："我們認為，該公司必須主動、透明、慎重地詳細說明該試驗的所有進展(包括壞的和好的)。他說，這可能有助於投資者和臨床醫生了解為什麼試驗失敗並不一定表明試驗的效用很弱。"

古根海姆分析師南比（Subbu Nambi）說，研究結果對英國採用該技術提出的挑戰比對美國批準該技術提出的挑戰更大。

南比說，投資者目前正在關注美國醫療保險計劃正在進行的一項試驗，該試驗將衡量Galleri是否能減少四期癌症的診斷，如果成功，這對報銷至關重要。