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營收三連破億難止淨利六連虧,前沿生物押注小核酸藥物成效待考

證券之星2026年2月10日 02:57

證券之星 劉鳳茹

作爲國內抗HIV創新藥領域的代表企業,前沿生物(688221.SH)依託首款國產自主研發的長效注射類抗HIV藥物艾可寧立足市場,營收連續三年突破億元關口,但其增長動能卻持續衰減,增速逐年滑坡。與此同時,公司歸屬淨利潤深陷六連虧泥潭,2025年虧損規模較上年進一步擴大。

證券之星注意到,核心產品艾可寧受行業格局影響放量緩慢。在此背景下,前沿生物將研發重心押注小核酸藥物管線,而多款核心在研產品仍處於早期研發階段,新藥研發固有的高風險、長週期特性,也讓公司的未來發展蒙上了一層不確定性。

營收三連破億卻增速下滑,艾可寧放量緩慢

成立於2013年的前沿生物是一家研發驅動型的創新藥公司,聚焦未被滿足的臨牀需求,在全球範圍內研究、開發安全有效、具有重大臨牀價值和全球競爭力的新型藥物,公司以抗HIV病毒藥物爲發展起點,核心產品艾可寧成爲其發展歷程中的關鍵佈局。

艾可寧(通用名:艾博韋泰)是首款中國自主研發且獲批上市的抗HIV病毒新藥,也是國內唯一獲批上市的長效注射類抗HIV病毒藥物,於2018年5月獲批上市。隨着商業化落地推進,艾可寧銷售逐步放量,2018年、2019年、2020年分別爲前沿生物貢獻191.11萬元、2086萬元及4662.28萬元的收入。

2020年12月,作爲獨家專利產品的艾可寧通過談判方式納入國家醫保目錄,醫保支付標準爲532元(160mg/支),與未進入國家醫保目錄的終端零售價格992元(160mg/支)相比,降價幅度爲46.37%,低於國家醫保局公佈的此次醫保談判入選品種的平均降幅50.64%。此後2023年初、2024年底,艾可寧均成功續約醫保目錄,支付價格保持不變。

證券之星注意到,前沿生物爲艾可寧制定的商業化核心策略,是聚焦HIV感染住院患者及重症患者羣體,打造差異化用藥場景。前沿生物曾表示,艾可寧納入醫保,有利於加速推進艾博韋泰市場準入的各個環節,提升產品的可負擔性及可及性,惠及更多艾滋病患者;長期來看,也有助於產品市場推廣與銷售,提升公司在抗HIV創新藥細分領域的競爭力,對經營發展形成積極推動。目前,艾可寧仍是公司的重要營收來源。

從公司整體營收表現來看,2021年- 2024年前沿生物營業收入分別爲 4050.29萬元、8474.04 萬元、1.14億元、1.3億元,自2023年起連續營收破億元,但增速卻呈現明顯的持續滑坡態勢。對比來看,2022年公司營收實現翻倍增長,2023年增速降至34.82%,2024年進一步下滑至13.32%。

前沿生物預計2025年實現營業收入1.4億元- 1.45億元,同比增幅爲8.13%-11.99%,最低增速不足10%,營收主要來自艾可寧、代理產品纈康韋(鹽酸纈更昔洛韋)及獲批的遠紅外治療貼(小沿易貼)。

分析指出,艾可寧銷售放量緩慢的現狀,是當前國內抗艾藥物行業面臨的普遍難題。自我國推行國家免費抗HIV病毒治療計劃後,免費藥物長期佔據市場主導地位,即便自費抗艾藥物納入醫保體系,患者仍需承擔不菲的自付費用,這大幅削弱了患者的支付意願,成爲相關產品商業化的重要阻礙。

淨利六連虧,多數新藥研發尚處早期

儘管已有商業化產品落地,但前沿生物尚未走出虧損泥潭,且出現淨利潤六連虧的局面。

業績預告顯示,前沿生物預計2025年歸屬淨利潤虧損約2.55億元到虧損2.9億元,同比增虧約5361.74萬元到8861.74萬元;預計扣非後淨利潤虧損2.88億元至3.23億元。回溯過往業績,2020-2024年,前沿生物歸屬淨利潤分別虧損2.31億元、2.6億元、3.57億元、3.29億元、2.01億元。

對於2025年歸屬淨利潤增虧的原因,前沿生物表示,主要系2024年度處置子公司股權產生7183.65萬元的投資收益,2025年度無該類投資收益所致。

證券之星注意到,研發持續投入進一步吞噬利潤。2025年,前沿生物投入研發費用約1.38億元到1.45億元,同比增加0.58%到5.68%,研發費用上升主要系公司聚焦小核酸新藥研發及其他新藥的早期研發。

目前,小核酸藥物已成爲前沿生物的另一大主力研發管線,多款產品處於不同研發階段:FB7013是針對補體系統中的單靶點小核酸藥物,已向國家藥監局提交IND申請並獲受理,正式進入臨牀申請審批通道;FB7011是針對補體系統中的兩個不同途徑進行阻斷的雙靶點小核酸藥物,已提交發明專利申請,並進入新藥臨牀試驗申請支持性研究階段;FB7023爲同時作用於血脂代謝通路中不同效應因子的小核酸藥物,2025年已確定臨牀前候選分子,並啓動了在自發性高血脂獼猴模型上的藥效研究;FB7033爲治療代謝相關脂肪性肝炎(MASH)的小核酸藥物,作用於不同效應因子,同樣已確定臨牀前候選分子,並啓動了在獼猴MASH疾病模型上的藥效研究。

除小核酸藥物管線外,前沿生物其他新藥研發也在推進:2025年啓動了FB2004的臨牀前研究工作;FB4001已向美國FDA提交ANDA註冊申請並獲《受理通知書》,正推進FB4001的發補研究工作;FB3002已向國家藥監局提交仿製藥上市許可申請並獲得受理,目前處於審評階段。

前沿生物坦言,公司部分在研新藥尚處於研發早期階段,新藥研發具有周期長、資金投入大、風險因素複雜的特點,易受臨牀研究結果、藥品審評審批政策、行業技術迭代、市場競爭環境等多重因素影響,存在研發失敗、無法按期獲批上市、商業化落地效果不及預期等風險,相關研發進展存在重大不確定性。(本文首發證券之星,作者|劉鳳茹)

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