美國食品藥品監督管理局採取行動打擊仿冒減肥藥！HIMS股價盤後跌超14%

美東時間2月6日，美國食品藥品監督管理局（FDA）表示正採取措施，限制用於非FDA批准的配製藥物中的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）活性藥物成分，這些藥物被企業大規模推向市場，作爲FDA批准藥物的類似替代品。

FDA在一份聲明中提及Hims & Hers及其他配製藥房。此舉旨在保護消費者免受FDA無法驗證其質量、安全性或有效性的藥物的侵害。

受此影響，Hims盤後股價大跌14%，而諾和諾德漲超4%，禮來漲超1%。

仿製藥衝擊引發監管反擊

Hims & Hers Health週四宣佈推出每月49美元的GLP-1口服減肥藥，其定價僅爲諾和諾德Wegovy同類產品的三分之一。此舉被視爲GLP-1市場競爭進入價格戰階段的重要信號，該公司意圖通過低價策略快速搶佔市場份額。

諾和諾德隨即表示將採取法律與監管手段予以回應。實際上，雙方合作關係已於去年6月終止，諾和諾德當時即指控Hims存在“非法大規模復配與誤導性營銷行爲”。

摩根大通分析師Richard Vosser在研究報告中指出，諾和諾德具備充分法律依據要求該產品下架，並認爲Hims的仿製藥“明顯違反美國藥品監管規定”。