同源康醫藥-B(02410)甲磺酸艾多替尼片內地新藥上市申請獲受理

金吾財訊 | 同源康醫藥-B(02410)公告公佈，公司在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)的新藥上市申請(NDA)，獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。

本次NDA註冊申報適應症爲具有EGFR外顯子19缺失(19DEL)或外顯子21(L858R)置換突變，並伴有CNS轉移的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的一線治療。