FDA 威脅對 "非法仿製藥 "採取行動後，Hims 股價暴跌

Carlos Méndez/Chris Thomas

路透2月6日 - 美國食品和藥物管理局（FDA）局長馬蒂-馬卡里（Marty Makary）周四表示，FDA將迅速採取行動，打擊那些聲稱與FDA批準的產品相似而大量銷售 "非法山寨藥 "的公司。

在 發表上述言論 之前，在線遠程保健公司Hims and Hers Health HIMS.N開始提供諾和諾德公司NOVOb.CO新型Wegovy減肥藥的復方 (link)，價格便宜得多，僅售49美元。

Makary發表評論後，Hims股價在盤後交易中暴跌10%，周四收盤下跌3.8%。該公司廉價藥片的推出早些時候曾引發丹麥製藥商諾和諾德（Novo）和禮來（Eli Lilly）LLY.N股票的大跌。

Hims的復方藥物沒有獲得美國食品及藥物管理局的批準，也沒有經過臨床試驗來證明其療效。

復方制劑，即藥店將成分混合以配制專門藥物或以不同劑量複製某種藥物的做法，隨著美國人追求更低廉的藥品價格，該做法在美國蓬勃發展。

馬卡里在社交媒體平台 X 上發文稱，"FDA 無法驗證未經批準的藥品的質量、安全性或有效性，"但他沒有點名 Hims。

FDA 沒有立即回應關於進一步細節的請求。

Hims和禮來公司沒有回應路透就Makary的聲明提出的置評請求。

在 Makary 發表評論後，諾和諾德通過電子郵件回復路透稱，公司正在與監管機構、執法部門和其他利益相關方合作。

諾和諾德補充說，這些努力旨在 "確保患者能夠以可承受的價格獲得安全、有效、經美國食品及藥物管理局（FDA）批準的GLP-1肥胖症藥物，並保護患者免受未經批準的山寨藥物之害"。

Hims公司 的一位發言人說，該公司 沒有在安全性或療效方面打折扣，而且使用了 一種基於脂質體的技術，旨在促進吸收。

但諾和諾德公司（Novo）表示，儘管其上個月在美國推出的減肥藥需求強勁 (link)，Hims公司的大規模復方制劑仍是非法的，該公司將採取法律行動保護其知識產權。

該公司首席執行官邁克-杜斯塔爾稱Hims公司的藥片是在浪費錢，他說自己的藥片採用了獨特的技術，有助於藥物的吸收。

苦藥

諾和諾德公司於今年 1 月推出了自己的藥片，首次服用者的價格 為 149 美元，之後為 199 美元。Hims公司的藥品定價為：第一個月49美元，之後購買 5個月計劃的用戶99美元。

禮來公司預計將於4月推出其藥物，這一前景對諾和諾德的股價 構成了壓力，禮來公司已承諾在美國政府的TrumpRx網站上提供可負擔得起的價格。禮來公司的股價在周四盤後上漲了1.6%。

一些分析師表示，禮來公司的藥片--一種實驗性GLP-1--可能成為復方制劑的下一個目標。

去年，諾和諾德與Hims解除了合作關係，該合作關係允許遠程醫療公司提供注射用Wegovy。

諾和諾德稱，Hims公司錯誤地銷售了其藥品版本，而Hims公司則指責諾和諾德試圖控制 (link) 其臨床醫生如何做出決定。

自從美國食品藥品管理局 于 2023年允許Hims銷售諾和諾德的GLP-1注射藥物版本以來，Hims一直在與諾和諾德爭論不休，而諾和諾德的品牌藥物卻供不應求。

從那時起，該公司就開始以 不同于諾和諾德 和其他製藥公司的 劑量或療程 生產品牌藥物的 "個性化 "復製品。

今年 9 月，FDA警告Hims，稱其 復方塞馬魯肽的營銷具有誤導性，理由 是 "與 Ozempic 和 Wegovy 的活性成分相同"。