【券商聚焦】國泰海通：V940五年隨訪數據披露，mRNA腫瘤疫苗長期價值驗證

金吾財訊 | 國泰海通發研報指，2026年1月21日，Moderna與默沙東聯合披露個體化mRNA癌症疫苗V940（mRNA-4157）聯合Keytruda用於高危黑色素瘤輔助治療的IIb期5年隨訪結果。該聯合治療方案在較長時間內維持了既往觀察到的療效水平，支持其能夠誘導並維持相對持久的免疫應答。核心讀出數據支持疫苗機制能提供持久免疫應答。KEYNOTE-942研究結果顯示V940聯合Keytruda降低49%高危黑色素瘤患者復發或死亡風險，療效從2年隨訪時的44%提升至3年的49%並在5年隨訪時仍維持在49%。同時未發現新的安全性信號。

V940的整體推進節奏在同類項目中較爲靠前。mRNA-4157目前已開展8項II/III期臨牀研究，適應症覆蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌及腎細胞癌等多種實體瘤。其中黑色素瘤III期臨牀試驗已完成入組，預計將於2026年迎來關鍵數據讀出；項目同時已獲得FDA突破性療法認定，爲後續註冊申報與監管溝通提供政策層面的支持。

本次數據讀出爲mRNA腫瘤疫苗從概念驗證走向路徑驗證提供依據。mRNA-4157屬於個體化新抗原療法，可編碼最多34種新抗原，通過激活具免疫記憶特徵的T細胞反應並與PD-1抑制劑形成互補作用。五年隨訪中療效未隨時間明顯減弱，在一定程度上區別於過往多次失敗的腫瘤疫苗嘗試，爲mRNA腫瘤疫苗技術路徑提供了更長期的臨牀數據支持。