【券商聚焦】東吳證券維持康寧傑瑞製藥-B(09966)“買入”評級 指公司研發能力進入良性發展循環

金吾財訊 | 東吳證券發研報指，康寧傑瑞製藥-B(09966)是公司開發的HER2雙表位單抗，其核心適應症之一的聯合化療治療2L及以上胃癌目前已經獲得NMPA受理，該機構預計2026年年底或2027年有望獲批上市。公司已經將該產品的國內權益授予石藥集團，未來上市後石藥集團將負責相關商業化工作，公司將保留KN026的獨家生產權，爲石藥集團提供產品。除此之外KN026的乳腺癌1L治療和新輔助治療的方案也有望在2026年提交上市申請。JSKN003是公司開發的首款ADC管線，其臨牀進展也較爲迅速，針對2LHER2陽性乳腺癌的適應症預計有望在2026年提交國內上市申請。此外JSKN003在2025年ESMO大會上披露了針對卵巢癌和結直腸癌的優秀療效數據。針對原發性鉑耐藥卵巢癌患者，25例療效可評估患者的客觀緩解率(ORR)爲32.0%，疾病控制率(DCR)達到72.0%，中位無進展生存期(PFS)爲4.1個月，9個月總生存(OS)率爲65.4%。在結直腸癌患者中，ORR達71.0%，DCR爲100%，中位緩解持續時間(DoR)爲9.89個月(95%CI：5.78-NE)，中位PFS達到11.04個月(95%CI：6.9-14.03)，9個月PFS率爲66.6%。

自研平臺持續發力，多款新 ADC分子即將進入臨牀：公司自研的技術平臺持續產出新管線，在PD-L1靶點管線中，PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展現出優於單抗ADC的內吞效率和體內外殺傷活性，該管線目前已經在2025年10月啓動了I期臨牀。PD-L1/VEGFR2雙抗ADCJSKN027整合了細胞毒殺傷、抗血管及免疫調節三重機制，公司在2025年12月已經向中國藥監局提交IND申請並獲得受理，2026年有望開展針對JSKN027的I期臨牀研究。後續還有EGFR/HER3雙抗雙載荷ADC JSKN021有望進入臨牀開發階段。

該機構基本維持原有預測，預計公司2025-2026營業總收入爲4.14/4.71億元。新增2027年營業總收入預測5.63億元。考慮到2025年公司有多款ADC新管線完成臨牀前研發，該機構提高了對研發費用的預測水平，相應影響歸母淨利潤水平，2025-2026年歸母淨利潤分別下調爲-1.15/-0.97億元，原值爲0.14/0.63億元，新增2027年歸母淨利潤預測爲-0.26億元。隨着公司後續產品KN026有望國內上市，JSKN003也即將申報上市，該機構預計未來公司虧損將逐步縮小。同時基於公司後備管線的逐步進入臨牀階段，公司研發能力進入良性發展循環，該機構維持“買入”評級。