復宏漢霖(02696)HLX701聯合西妥昔單抗和化療治療晚期結直腸癌的1b/2期臨牀試驗申請獲藥監局批准

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)公告公佈，近日，HLX701(重組人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)(“HLX701”)聯合西妥昔單抗和化療治療晚期結直腸癌的1b/2期臨牀試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。

HLX701是公司自FBD Biologics Limited許可引進的SIRPα-Fc融合蛋白，擬用於多種晚期實體瘤的治療，目前該產品的多項1/2 期臨牀試驗正於全球範圍內開展中。根據許可安排，公司獲得於中國(除中國臺灣地區)及東南亞、中東和北非的特定國家開發、生產及商業化HLX701的獨家許可權利。HLX701是一種工程改構的人類SIRPα免疫球蛋白(IgV)結構域與人免疫球蛋白G4(IgG4)片段可結晶(Fc)區域蛋白結合的融合蛋白。通過與腫瘤細胞上的CD47結合，HLX701可有效阻斷抑制性CD47抗吞噬信號，促進巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用及增強抗腫瘤活性。臨牀前研究顯示HLX701可與化療藥物、免疫檢查點抑制劑、表皮生長因子受體抑制劑及抗血管生成藥物等多種藥物產生協同效應，提示HLX701與標準治療方案聯用有望協同增強先天性與適應性免疫應答。